รายละเอียดสินค้า:
|
ความแม่นยำโดยรวม: | 98.02% | ตัวอย่าง: | น้ำลาย |
---|---|---|---|
เวลาทดสอบ: | <15 นาที | ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพ: | 18 เดือน |
สภาพการจัดเก็บ: | 2℃-30℃ | รูปแบบ: | เทปคาสเซ็ท |
แสงสูง: | Cassette One Step Rapid Test Kit,98.02% one step ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว,ISO 13485 น้ำลาย rtk ชุดทดสอบ |
SARS-CoV-2 Antigen Saliva Rapid Test Kit (อิมมูโนโครมาโตกราฟี)
ตั้งใจใช้
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วนี้จัดทำขึ้นสำหรับการตรวจหาแอนติเจน SARS-CoV-2 ในตัวอย่างน้ำลายในเชิงคุณภาพ ซึ่งสามารถใช้ตรวจหาตัวอย่างน้ำลายจากผู้ต้องสงสัยว่าติดเชื้อ coronavirus ที่มีอาการภายใน 9 วันผลการทดสอบของการทดสอบแอนติเจนสามารถใช้สำหรับการคัดแยกในระยะเริ่มต้นและการจัดการอย่างรวดเร็วของ Popuation ที่น่าสงสัย แต่ไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานในการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 และเป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการรักษาหรือการตัดสินใจในการจัดการผู้ป่วยควรทำการตรวจจับกรดนิวคลีอิสแบบ Fuether สำหรับประชากรที่สงสัยว่ามีผลการทดสอบแอนติเจนเป็นบวกหรือลบ
รายละเอียดสินค้า
สิ่งของ | ค่า |
หมายเลขรุ่น | LX-401603 |
พิมพ์ | 20 การทดสอบ |
การรับประกัน | 18 เดือน |
การรับรองคุณภาพ | CE, MSDS |
มาตรฐานความปลอดภัย | ISO13485 |
ปริมาณตัวอย่าง | 3 หยดเต็ม |
ความจำเพาะ | 99.00% |
ความไว | 94.29% |
อุณหภูมิในการจัดเก็บ | 2℃-30℃ |
คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์
หลักการทดสอบ
ชุดนี้เป็นการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีตามหลักการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบทอง ใช้วิธีแซนด์วิชแอนติบอดีคู่เพื่อตรวจหาแอนติเจนของนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 ในตัวอย่างเมื่อมีการมีอยู่ของแอนติเจนของไวรัสในตัวอย่าง แอนติเจนจับกับโมโนโคลนอลแอนติบอดีทองคำคอลลอยด์ที่สอดคล้องกันและโมโนโคลนัลแอนติบอดีที่เคลือบที่เส้นการตรวจจับเพื่อสร้างสารประกอบแล้วควบแน่นเป็นแถบสีแดง ซึ่งบ่งชี้ถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวกหากไม่มีแอนติเจนในตัวอย่าง สารเชิงซ้อนจะไม่สามารถก่อตัวขึ้นที่แนวตรวจจับได้ และจะไม่มีแถบสีแดงแสดงขึ้น ซึ่งบ่งชี้ถึงผลลัพธ์เชิงลบ
ใช้ขั้นตอน
การตีความผลลัพธ์
เชิงบวก: เส้นสีที่แตกต่างกันสอง (2) เส้นปรากฏขึ้นบรรทัดหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตควบคุม (C) และอีกบรรทัดหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตทดสอบ (T)
เชิงลบ: เส้นสีหนึ่ง (1) เส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีเส้นสีปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้บ่งชี้ว่าไม่มีสารที่วิเคราะห์ในตัวอย่าง แต่บ่งชี้เพียงว่าระดับของสารที่วิเคราะห์ที่ทดสอบแล้วในตัวอย่างนั้นน้อยกว่าขีดจำกัดขั้นต่ำในการตรวจจับ
ไม่ถูกต้อง: ไม่มีเส้นสีปรากฏขึ้น หรือบรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ซึ่งบ่งชี้ว่าผู้ปฏิบัติงานมีข้อผิดพลาดหรือรีเอเจนต์ล้มเหลวตรวจสอบขั้นตอนการทดสอบและทำการทดสอบซ้ำด้วยอุปกรณ์ทดสอบใหม่
แหล่งที่มาของไวรัส
การกลายพันธุ์ความถี่สูงทั่วโลก | อัลฟ่า / B.1.1.7 (สหราชอาณาจักร) | Beta I B.1.351 (แอฟริกาใต้) |
Gemma I P.1(บราซิล) | กัปปะ 1 บ.1.617.1(อินเดีย) | เดลต้า I B.1.617.2(อินเดีย) |
ค.37 ฯลฯ | อัลฟ่า I B.1.17 (สหราชอาณาจักร) | B.1.36.16.ฯลฯ |
ก.2.5 เป็นต้น | ก.23.1 | อัลฟ่า I B.1.17 (สหราชอาณาจักร) |
B.1.1.33.etc | ค.1.1.เป็นต้น |
ใบรับรอง
ผู้ติดต่อ: Ld
โทร: +8613480985156