ISO13485 Labnovation ชุดทดสอบแอนติเจนในน้ำลาย 1 ชุดทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็ว

ชุดทดสอบ Rapid Test ชุดทดสอบ Antigen Saliva SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit
ตั้งใจใช้
ชุดทดสอบสำหรับตรวจหาแอนติเจน SARS-CoV-2 ในตัวอย่างน้ำลายของมนุษย์ในเชิงคุณภาพ นอกจากนี้ยังสามารถตรวจจับผู้ที่ต้องสงสัยว่ามีอาการภายใน 9 วันนับจากเริ่มมีอาการผลการทดสอบสามารถใช้สำหรับการคัดแยกในระยะเริ่มต้นและการจัดการกิโลเมตรอย่างรวดเร็วของผู้ต้องสงสัยที่สงสัยว่าเป็นประชากร แต่ไม่ใช่เพียงพื้นฐานการวินิจฉัยเท่านั้น สำหรับผลลัพธ์เชิงลบที่จำเป็นต้องทำเพิ่มเติมเกี่ยวกับกรดนิวคลีอิกและการตรวจหา
 
รายละเอียดสินค้า

 
คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์

• เห็นผลเร็วทันใจ 15 นาที
• อำนวยความสะดวกในการตัดสินใจการรักษาผู้ป่วยได้อย่างรวดเร็ว
• ขั้นตอนง่ายๆ ประหยัดเวลา
• มีรีเอเจนต์ที่จำเป็นทั้งหมดให้และไม่จำเป็นต้องใช้อุปกรณ์
• ความไวและความจำเพาะสูง

• องค์ประกอบหลัก
• เทปทดสอบ
• เก็บน้ำลาย
• หลอดสะสม
• บัฟเฟอร์การแยกตัวอย่าง (ทำเดี่ยว)
• แพ็คเกจแทรก

 
ใช้ขั้นตอน

• เปิดฝาท่อเก็บและปิดท่อเก็บน้ำลาย
• วางท่อรวบรวมที่มีตัวเก็บน้ำลายไว้ใกล้กับริมฝีปากแล้วปล่อยให้น้ำลายไหลเข้าไปในท่อรวบรวมปริมาณ Tje ของน้ำลายจะต้องมีค่าครึ่งหนึ่งของ 0.5 scal mark(0.25)
• ขันสกรูบัฟเฟอร์สำหรับสกัดตัวอย่างอย่างระมัดระวัง

• เพิ่มบัฟเฟอร์การสกัดตัวอย่างทั้งหมดลงในหลอดรวบรวมทิ้งตัวเก็บน้ำลาย ขันฝาให้แน่นบนท่อเก็บตัวอย่าง
• เขย่าหลอดเก็บตัวอย่างอย่างน้อย 3 ครั้งแรงๆ เพื่อผสมน้ำลายและบัฟเฟอร์การสกัดบีบด้านล่างของท่อเก็บเพื่อให้แน่ใจว่าน้ำลายผสมกันอย่างทั่วถึง
• เติมสารละลาย 3 หยดลงในบ่อตัวอย่าง (S)อ่านผลนาทีที่ 15อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที

 
การตีความผลลัพธ์

• เชิงบวก: เส้นสีที่แตกต่างกันสอง (2) เส้นปรากฏขึ้นบรรทัดหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตควบคุม (C) และอีกบรรทัดหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตทดสอบ (T)

• เชิงลบ: เส้นสีหนึ่ง (1) เส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีเส้นสีปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้บ่งชี้ว่าไม่มีสารที่วิเคราะห์ในตัวอย่าง แต่บ่งชี้เพียงว่าระดับของสารที่วิเคราะห์ที่ทดสอบแล้วในตัวอย่างนั้นน้อยกว่าขีดจำกัดขั้นต่ำในการตรวจจับ

• ไม่ถูกต้อง: ไม่มีเส้นสีปรากฏขึ้น หรือบรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ซึ่งบ่งชี้ว่าผู้ปฏิบัติงานมีข้อผิดพลาดหรือรีเอเจนต์ล้มเหลวตรวจสอบขั้นตอนการทดสอบและทำการทดสอบซ้ำด้วยอุปกรณ์ทดสอบใหม่

 
 
แหล่งที่มาของไวรัส

 
ใบรับรอง