IVD SARS-CoV-2 20 ชุดทดสอบ Professional ART Self Test Kit ISO9001

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว SARS-CoV-2 Antigen Saliva Rapid Test Kit 20 ชุดทดสอบสำหรับการใช้งานอย่างมืออาชีพ Antigen Rapid Test Kit

ตั้งใจใช้

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วนี้เป็นการตรวจหาแอนติเจน SARS-CoV-2 ในตัวอย่างน้ำลายเชิงคุณภาพ ซึ่งสามารถใช้ตรวจหาแอนติเจน SARS-CoV-2 ในตัวอย่างน้ำลายของมนุษย์จากผู้ต้องสงสัยว่าติดเชื้อ coronavirus ที่มีอาการภายใน 9 วันนับจากเริ่มมีอาการผลการทดสอบสามารถใช้สำหรับการคัดแยกในระยะเริ่มต้นและการจัดการประชากรต้องสงสัยอย่างรวดเร็ว แต่ไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานในการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ได้ควรตรวจหากรดนิวคลีอิกเพิ่มเติมสำหรับประชากรต้องสงสัยซึ่งผลการทดสอบแอนติเจนเป็นบวกหรือลบ

 
รายละเอียดสินค้า

 
คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์

• เห็นผลเร็วทันใจ 10-15 นาที
• ขั้นตอนง่ายๆ ประหยัดเวลา
• ตัวอย่างเล็กๆ ตัวอย่างน้ำลายเพียงไม่กี่ตัวอย่าง
• มีรีเอเจนต์ที่จำเป็นทั้งหมดให้ ไม่ต้องใช้อุปกรณ์เพิ่มเติม
• ความไวและความจำเพาะสูง

หลักการทดสอบ

ชุดนี้เป็นการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีตามหลักการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบทอง ใช้วิธีแซนด์วิชแอนติบอดีคู่เพื่อตรวจหาแอนติเจนของนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 ในตัวอย่าง

• องค์ประกอบหลัก
• 20 ตลับทดสอบ
• 20 นักสะสมน้ำลายพร้อมหลอดเก็บ
• 20 ตัวอย่างการสกัดบัฟเฟอร์
• ที่วางท่อ 1 อัน
• 1 แพ็คเกจแทรก

การเก็บตัวอย่าง

• ก่อนทำการสุ่มตัวอย่าง 30 นาที โปรดอย่ากิน สูบบุหรี่ ดื่มแอลกอฮอล์หรือดื่มเครื่องดื่ม
• วางปลายลิ้นกับรากฟันบนหรือล่างเพื่อเพิ่มน้ำลาย จากนั้นกลืนน้ำลายไปที่คอโดยไม่กลืนน้ำลายเข้าไปในหลอดอาหาร ตามด้วยน้ำลายกลับเข้าปากทำซ้ำขั้นตอน 5 ครั้ง
• ไม่ควรปิดใช้งานตัวอย่าง

ใช้ขั้นตอน

• เปิดฝาท่อเก็บและปิดท่อเก็บน้ำลาย
• วางท่อรวบรวมที่มีตัวเก็บน้ำลายไว้ใกล้กับริมฝีปากแล้วปล่อยให้น้ำลายไหลเข้าไปในท่อรวบรวมปริมาณ Tje ของน้ำลายจะต้องมีค่าครึ่งหนึ่งของ 0.5 scal mark(0.25)
• ขันสกรูบัฟเฟอร์สำหรับสกัดตัวอย่างอย่างระมัดระวัง

• เพิ่มบัฟเฟอร์การสกัดตัวอย่างทั้งหมดลงในหลอดรวบรวมทิ้งตัวเก็บน้ำลาย ขันฝาให้แน่นบนท่อเก็บตัวอย่าง
• เขย่าหลอดเก็บตัวอย่างอย่างน้อย 3 ครั้งแรงๆ เพื่อผสมน้ำลายและบัฟเฟอร์การสกัดบีบด้านล่างของท่อเก็บเพื่อให้แน่ใจว่าน้ำลายผสมกันอย่างทั่วถึง
• เติมสารละลาย 3 หยดลงในบ่อตัวอย่าง (S)อ่านผลนาทีที่ 15อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที

 
การตีความผลลัพธ์

• เชิงบวก: เส้นสีที่แตกต่างกันสอง (2) เส้นปรากฏขึ้นบรรทัดหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตควบคุม (C) และอีกบรรทัดหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตทดสอบ (T)

• เชิงลบ: เส้นสีหนึ่ง (1) เส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีเส้นสีปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้บ่งชี้ว่าไม่มีสารที่วิเคราะห์ในตัวอย่าง แต่บ่งชี้เพียงว่าระดับของสารที่วิเคราะห์ที่ทดสอบแล้วในตัวอย่างนั้นน้อยกว่าขีดจำกัดขั้นต่ำในการตรวจจับ

• ไม่ถูกต้อง: ไม่มีเส้นสีปรากฏขึ้น หรือบรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ซึ่งบ่งชี้ว่าผู้ปฏิบัติงานมีข้อผิดพลาดหรือรีเอเจนต์ล้มเหลวตรวจสอบขั้นตอนการทดสอบและทำการทดสอบซ้ำด้วยอุปกรณ์ทดสอบใหม่

 
 
แหล่งที่มาของไวรัส

 
ใบรับรอง