CE MSDS SARS-CoV-2 ชุดทดสอบแอนติเจนในน้ำลาย ชุดทดสอบศิลปะความแม่นยำสูง

ชุดทดสอบ Rapid Antigen SARS-CoV-2 Antigen Saliva Rapid Test Kit ชุดทดสอบ Antigen Rapid ความแม่นยำสูง

ตั้งใจใช้

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วนี้จัดทำขึ้นสำหรับการตรวจหาแอนติเจน SARS-CoV-2 ในตัวอย่างน้ำลายในเชิงคุณภาพ ซึ่งสามารถใช้ตรวจหาตัวอย่างน้ำลายจากผู้ต้องสงสัยว่าติดเชื้อ coronavirus ที่มีอาการภายใน 9 วันผลการทดสอบของการทดสอบแอนติเจนสามารถใช้สำหรับการคัดแยกในระยะเริ่มต้นและการจัดการอย่างรวดเร็วของ Popuation ที่น่าสงสัย แต่ไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานในการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 และเป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการรักษาหรือการตัดสินใจในการจัดการผู้ป่วยควรทำการตรวจจับกรดนิวคลีอิสแบบ Fuether สำหรับประชากรที่สงสัยว่ามีผลการทดสอบแอนติเจนเป็นบวกหรือลบ

 
รายละเอียดสินค้า

 
คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์

• ตอบสนอง แม่นยำและมีเสถียรภาพสูง Immunochromatography Assasy
• ตรวจสอบอย่างรวดเร็ว ใช้งานง่ายในขั้นตอนการทำงานของตัวอย่าง 15 นาทีจากผลลัพธ์
• ผลลัพธ์ชัดเจน คุณภาพของผลิตภัณฑ์สูง ผลลัพธ์ชัดเจน อ่านง่าย

หลักการทดสอบ

ชุดนี้เป็นการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีตามหลักการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบทอง ใช้วิธีแซนด์วิชแอนติบอดีคู่เพื่อตรวจหาแอนติเจนของนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 ในตัวอย่างเมื่อมีการมีอยู่ของแอนติเจนของไวรัสในตัวอย่าง แอนติเจนจับกับโมโนโคลนอลแอนติบอดีทองคำคอลลอยด์ที่สอดคล้องกันและโมโนโคลนัลแอนติบอดีที่เคลือบที่เส้นการตรวจจับเพื่อสร้างสารประกอบแล้วควบแน่นเป็นแถบสีแดง ซึ่งบ่งชี้ถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวกหากไม่มีแอนติเจนในตัวอย่าง สารเชิงซ้อนจะไม่สามารถก่อตัวขึ้นที่แนวตรวจจับได้ และจะไม่มีแถบสีแดงแสดงขึ้น ซึ่งบ่งชี้ถึงผลลัพธ์เชิงลบ

ไม่ว่าตัวอย่างจะมีแอนติเจนหรือไม่ก็ตาม โมโนโคลนัลแอนติบอดีที่เป็นสีทองจะจับกับแอนติบอดีที่ถูกห่อหุ้มที่สายควบคุมคุณภาพ สร้างสารประกอบและควบแน่นเป็นแถบสีแดง

• องค์ประกอบหลัก
• ตลับทดสอบ
• เก็บน้ำลายพร้อมหลอดเก็บ
• บัฟเฟอร์การแยกตัวอย่าง
• ที่วางท่อ
• แพ็คเกจแทรก

 
ใช้ขั้นตอน

• เปิดฝาท่อเก็บและปิดท่อเก็บน้ำลาย
• วางท่อรวบรวมที่มีตัวเก็บน้ำลายไว้ใกล้กับริมฝีปากแล้วปล่อยให้น้ำลายไหลเข้าไปในท่อรวบรวมปริมาณ Tje ของน้ำลายจะต้องมีค่าครึ่งหนึ่งของ 0.5 scal mark(0.25)
• ขันสกรูบัฟเฟอร์สำหรับสกัดตัวอย่างอย่างระมัดระวัง

• เพิ่มบัฟเฟอร์การสกัดตัวอย่างทั้งหมดลงในหลอดรวบรวมทิ้งตัวเก็บน้ำลาย ขันฝาให้แน่นบนท่อเก็บตัวอย่าง
• เขย่าหลอดเก็บตัวอย่างอย่างน้อย 3 ครั้งแรงๆ เพื่อผสมน้ำลายและบัฟเฟอร์การสกัดบีบด้านล่างของท่อเก็บเพื่อให้แน่ใจว่าน้ำลายผสมกันอย่างทั่วถึง
• เติมสารละลาย 3 หยดลงในบ่อตัวอย่าง (S)อ่านผลนาทีที่ 15อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที

 
การตีความผลลัพธ์

• เชิงบวก: เส้นสีที่แตกต่างกันสอง (2) เส้นปรากฏขึ้นบรรทัดหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตควบคุม (C) และอีกบรรทัดหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตทดสอบ (T)

• เชิงลบ: เส้นสีหนึ่ง (1) เส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีเส้นสีปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้บ่งชี้ว่าไม่มีสารที่วิเคราะห์ในตัวอย่าง แต่บ่งชี้เพียงว่าระดับของสารที่วิเคราะห์ที่ทดสอบแล้วในตัวอย่างนั้นน้อยกว่าขีดจำกัดขั้นต่ำในการตรวจจับ

• ไม่ถูกต้อง: ไม่มีเส้นสีปรากฏขึ้น หรือบรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ซึ่งบ่งชี้ว่าผู้ปฏิบัติงานมีข้อผิดพลาดหรือรีเอเจนต์ล้มเหลวตรวจสอบขั้นตอนการทดสอบและทำการทดสอบซ้ำด้วยอุปกรณ์ทดสอบใหม่

 
 
แหล่งที่มาของไวรัส

 
ใบรับรอง