1 แพ็ค SARS-CoV-2 ชุดทดสอบแอนติเจนในน้ำลาย ไม่ต้องใช้อุปกรณ์

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว SARS-CoV-2 Antigen Saliva Rapid Test Single Pack 1 ชุดทดสอบสำหรับการใช้งานระดับมืออาชีพ

ตั้งใจใช้
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วนี้จัดทำขึ้นสำหรับการตรวจหาแอนติเจน SARS-CoV-2 ในตัวอย่างน้ำลายของมนุษย์จากผู้ต้องสงสัยว่าติดเชื้อ coronavirus ที่มีอาการภายใน 9 วันนับจากเริ่มมีอาการผลบวกของการทดสอบแอนติเจนสามารถนำมาใช้สำหรับการคัดเลือกในระยะเริ่มต้นและการจัดการอย่างรวดเร็วของประชากรที่ต้องสงสัย แต่ไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานในการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้ตัดขาดการติดเชื้อ SARS-CoV-2 และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการตัดสินใจในการรักษาหรือการจัดการผู้ป่วยควรตรวจหากรดนิวคลีอิกเพิ่มเติมสำหรับประชากรต้องสงสัยซึ่งผลการทดสอบแอนติเจนเป็นบวกหรือลบ

รายละเอียดสินค้า

 
คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์

• เห็นผลเร็วทันใจ 15 นาที
• อำนวยความสะดวกในการตัดสินใจการรักษาผู้ป่วยได้อย่างรวดเร็ว
• ขั้นตอนง่ายๆ ประหยัดเวลา
• มีรีเอเจนต์ที่จำเป็นทั้งหมดให้และไม่จำเป็นต้องใช้อุปกรณ์
• ความไวและความจำเพาะสูง

• องค์ประกอบหลัก
• 1 ตลับทดสอบ
• 1 เก็บน้ำลาย
• 1 หลอดสะสม
• 1 ตัวอย่างการแยกบัฟเฟอร์ (เดี่ยวทำ)
• 1 แพ็คเกจแทรก

 
ใช้ขั้นตอน

• เปิดฝาท่อเก็บและปิดท่อเก็บน้ำลาย
• วางท่อรวบรวมที่มีตัวเก็บน้ำลายไว้ใกล้กับริมฝีปากแล้วปล่อยให้น้ำลายไหลเข้าไปในท่อรวบรวมปริมาณ Tje ของน้ำลายจะต้องมีค่าครึ่งหนึ่งของ 0.5 scal mark(0.25)
• ขันสกรูบัฟเฟอร์สำหรับสกัดตัวอย่างอย่างระมัดระวัง

• เพิ่มบัฟเฟอร์การสกัดตัวอย่างทั้งหมดลงในหลอดรวบรวมทิ้งตัวเก็บน้ำลาย ขันฝาให้แน่นบนท่อเก็บตัวอย่าง
• เขย่าหลอดเก็บตัวอย่างอย่างน้อย 3 ครั้งแรงๆ เพื่อผสมน้ำลายและบัฟเฟอร์การสกัดบีบด้านล่างของท่อเก็บเพื่อให้แน่ใจว่าน้ำลายผสมกันอย่างทั่วถึง
• เติมสารละลาย 3 หยดลงในบ่อตัวอย่าง (S)อ่านผลนาทีที่ 15อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที

 
การตีความผลลัพธ์

• เชิงบวก: เส้นสีที่แตกต่างกันสอง (2) เส้นปรากฏขึ้นบรรทัดหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตควบคุม (C) และอีกบรรทัดหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตทดสอบ (T)

• เชิงลบ: เส้นสีหนึ่ง (1) เส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีเส้นสีปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้บ่งชี้ว่าไม่มีสารที่วิเคราะห์ในตัวอย่าง แต่บ่งชี้เพียงว่าระดับของสารที่วิเคราะห์ที่ทดสอบแล้วในตัวอย่างนั้นน้อยกว่าขีดจำกัดขั้นต่ำในการตรวจจับ

• ไม่ถูกต้อง: ไม่มีเส้นสีปรากฏขึ้น หรือบรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ซึ่งบ่งชี้ว่าผู้ปฏิบัติงานมีข้อผิดพลาดหรือรีเอเจนต์ล้มเหลวตรวจสอบขั้นตอนการทดสอบและทำการทดสอบซ้ำด้วยอุปกรณ์ทดสอบใหม่

 
 
แหล่งที่มาของไวรัส

ข้อควรระวัง

• ของเสียควรได้รับการบำบัดตามสารติดเชื้อและควรทิ้งอย่างเหมาะสม
• การทำงานที่ไม่ถูกต้องอาจส่งผลต่อความถูกต้องของผลลัพธ์ เช่น รีเอเจนต์การสกัดตัวอย่างไม่เพียงพอหรือมากเกินไป การผสมตัวอย่างไม่เพียงพอ ปริมาณไม่เพียงพอ เวลาการตรวจจับที่ไม่ถูกต้อง เป็นต้น
• ไม่ควรผสมส่วนประกอบในชุดที่ต่างกันViral Transport Media (VTM) อาจส่งผลต่อผลการทดสอบตัวอย่างที่สกัดสำหรับการทดสอบ PCR ไม่สามารถใช้สำหรับการทดสอบได้
• หากน้ำลายไม่ผสมกันอย่างดีในหลอดสกัดตัวอย่าง อาจเกิดผลลบที่ผิดพลาดได้
• ให้ห่างจากเด็ก.เด็กอายุต่ำกว่า 13 ปีไม่ควรทำการทดสอบโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากผู้ปกครองหรือความช่วยเหลือจากผู้เชี่ยวชาญ

ใบรับรอง