20PCS SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Kit Immunochromatography

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว SARS-CoV-2 IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit 20 ชุดทดสอบสำหรับการใช้งานระดับมืออาชีพ ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดนี้เป็นการทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของแอนติบอดี IgM และ IgG ต่อ SARS-CoV-2 ในซีรัมของมนุษย์ พลาสมา หรือตัวอย่างเลือดครบส่วนจากผู้ป่วยที่สงสัยว่าติดเชื้อ COVID-19 สำหรับการใช้งานระดับมืออาชีพเท่านั้นเป็นเครื่องช่วยในการวินิจฉัยผู้ป่วยที่ต้องสงสัยว่าติดเชื้อ SARS-CoV-2 ร่วมกับการนำเสนอทางคลินิกและผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่นๆผลลัพธ์จากชุดทดสอบนี้ไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยเพียงอย่างเดียว
ข้อมูลจำเพาะ

หลักการทดสอบ
ชุดเครื่องมือนี้เป็นการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีโดยใช้วิธีการดักจับเพื่อตรวจหาแอนติบอดี IgM/IgG กลุ่มอาการระบบทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง (SARS-CoV-2) อย่างรวดเร็วและมีคุณภาพในตัวอย่างซีรัม พลาสมา หรือเลือดครบส่วนของมนุษย์เมื่อตัวอย่างมีแอนติบอดี IgM ของ SARS-CoV-2 จะสร้างสารเชิงซ้อนที่มีแอนติเจนที่เป็นฉลากทอง (SARS-CoV-2 recombinant antigen)คอมเพล็กซ์เคลื่อนไปข้างหน้าภายใต้การกระทำของโครมาโตกราฟีและรวมเข้ากับแอนติบอดีที่เคลือบ (โมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้าน IgM ของมนุษย์ของเมาส์) ที่เส้น IgM เพื่อสร้างสารที่ซับซ้อนและพัฒนาสี ซึ่งเป็นผลในเชิงบวกเมื่อตัวอย่างไม่มีแอนติบอดี SARS-CoV-2 IgM ก็จะไม่สามารถเกิดสารเชิงซ้อนขึ้นได้ และไม่มีแถบสีแดงปรากฏในสาย IgM ซึ่งเป็นผลลัพธ์เชิงลบ

องค์ประกอบหลัก

• 20 ตลับทดสอบ
• 20 ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้ง
• 1 บัฟเฟอร์ตัวอย่าง
• 1 คู่มือการใช้งาน

คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์

• การตรวจจับอย่างรวดเร็ว
• ประเภทตัวอย่าง
• ใช้งานง่าย
• คุ้มค่า
• การตีความผลลัพธ์อย่างง่าย

 
ใช้ขั้นตอน

สำหรับเซรั่ม/พลาสม่า

1. นำอุปกรณ์ทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิท วางบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับโดยให้ตัวอย่างอยู่ในหลุม

2. เพิ่มเซรั่มหรือพลาสมา (10µl) ในแนวตั้งลงในบ่อตัวอย่าง

3. เติมบัฟเฟอร์ตัวอย่างสอง (2) หยด (80-100µl) ลงในบ่อตัวอย่าง

4. สังเกตผลการทดสอบทันทีภายใน 15-20 นาที ผลจะไม่ถูกต้องภายใน 20 นาที

สำหรับเลือดครบส่วน

1. นำตลับทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิท วางบนพื้นผิวที่สะอาดและเรียบโดยให้ตัวอย่างดีขึ้น

2. เพิ่มเลือดครบส่วน (20µl) ในแนวตั้งลงในตัวอย่างอย่างดี

3. เติมบัฟเฟอร์ตัวอย่างสอง (2) หยด (80-100µl) ลงในบ่อตัวอย่าง

4. สังเกตผลการทดสอบทันทีภายใน 15-20 นาที ผลจะไม่ถูกต้องภายใน 20 นาที

 
การตีความผลลัพธ์

• เชิงบวก: เส้นสีแดงสองหรือสามเส้นปรากฏขึ้นบรรทัดหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตควบคุม (C) และอีกบรรทัดหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตการทดสอบ (สาย IgG, สาย IgM หรือทั้งสองอย่าง)
• เชิงลบ: เส้นสีแดงหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีเส้นสีแดงหรือสีชมพูปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (สาย IgG, สาย IgM)
• ไม่ถูกต้อง: ไม่มีเส้นสีแดงปรากฏขึ้นหรือบรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้น แสดงว่ามีข้อผิดพลาดของผู้ปฏิบัติงานหรือรีเอเจนต์ล้มเหลวตรวจสอบขั้นตอนการทดสอบและทำการทดสอบซ้ำด้วยอุปกรณ์ทดสอบใหม่

ข้อได้เปรียบ

• การตรวจจับในสถานที่, ผลลัพธ์ภายใน 15 นาที
• ไม่ต้องใช้อุปกรณ์ ใช้งานง่าย
• การตรวจจับเดี่ยว ตรวจจับ IgG และ IgM พร้อมกันในการทดสอบเดียว