CE MSDS SARS-CoV-2 Antigen Self Test Kit 100.00% ความจำเพาะ

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit การทดสอบด้วยตนเอง ชุดทดสอบ Rapid Test

ตั้งใจใช้
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วนี้จัดทำขึ้นสำหรับการตรวจหาคุณภาพของแอนติเจนของไวรัส nucleocapsid SARS-CoV-2 จากจมูกด้านหน้าของมนุษย์ที่มีสารคัดหลั่งจากบุคคลที่สงสัยว่าติดเชื้อโควิด-19ผลบวกของการทดสอบแอนติเจนสามารถใช้สำหรับการแยกผู้ป่วยที่มีสงสัยว่าติดเชื้อในระยะเริ่มต้น แต่ไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานในการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้ตัดขาดการติดเชื้อ SARS-CoV-2 และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการรักษาควรตรวจหากรดนิวคลีอิกเพิ่มเติมสำหรับประชากรต้องสงสัยซึ่งผลการทดสอบแอนติเจนเป็นบวกหรือลบ
รายละเอียดสินค้า

หลักการ

ชุดเครื่องมือนี้เป็นการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีซึ่งตรวจจับแอนติเจนของนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 ในตัวอย่างโดยใช้วิธีแซนวิชแอนติบอดีคู่หากมีแอนติเจนของไวรัสอยู่ในตัวอย่าง มันจะจับกับแอนติบอดีทองคำคอลลอยด์ที่สอดคล้องกันคอมเพล็กซ์นี้จะ "ย้าย" ข้ามเมมเบรนและจับกับโมโนโคลนัลแอนติบอดีที่เส้นทดสอบ (T)สิ่งนี้จะสร้างเส้นสีแดงที่มองเห็นได้ ซึ่งบ่งชี้ถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวกอย่างไรก็ตาม หากตัวอย่างไม่มีแอนติเจน คอมเพล็กซ์จะไม่สามารถก่อตัวขึ้นได้ ดังนั้นจึงไม่มีเส้นสีแดงก่อตัวในเส้นทดสอบ (T)ไม่ว่าตัวอย่างจะมีแอนติเจนหรือไม่ก็ตาม เส้นสีแดงจะก่อตัวในบรรทัดควบคุม (C)

คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์

• ที่บ้านใช้
• การทำงานแบบขั้นตอนเดียวโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือพิเศษ
• ความแม่นยำสูง ความจำเพาะ และความไวสูง อัตราความจำเพาะสูงถึง 100%
• ปลอดภัยและเชื่อถือได้ CE และ ISO13485 ได้รับการรับรอง

 

องค์ประกอบหลัก

• 20 ตลับทดสอบ
• 20 หลอดตัวอย่าง
• 20 บัฟเฟอร์การสกัด
• 20 ไม้กวาด
• ที่วางท่อ 1 อัน
• 1 คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

ใช้ขั้นตอน

• เปิดซองที่ปิดสนิทแล้วนำตลับทดสอบออกวางหงายขึ้นบนพื้นผิวที่สะอาด แห้ง และเรียบ
• แกะการสกัดตัวอย่างออกจากบรรจุภัณฑ์ เพิ่มการสกัดตัวอย่างทั้งหมดลงในหลอดตัวอย่าง จากนั้นใส่หลอดลงในขาตั้งหลอด
• ค่อยๆ สอดปลายดูดซับทั้งหมดของไม้กวาด (ประมาณ 1.5 ซม.) เข้าไปในรูจมูกของคุณหมุนผนังรูจมูกของคุณ 5 ครั้งขึ้นไปใช้สำลีก้อนเดิมทำซ้ำขั้นตอนที่รูจมูกอีกข้าง

• ใส่ผ้าเช็ดทำความสะอาดลงในหลอดตัวอย่างที่มีบัฟเฟอร์สำหรับการสกัดผสมให้เข้ากันผสมให้เข้ากันแล้วบีบไม้กวาด 10-15 ครั้ง โดยกดให้ชิดผนังหลอดกับไม้กวาดม้วนหัวไม้กวาดเข้ากับผนังด้านในของท่อเมื่อคุณถอดออก
• ปิดฝาของหลอดตัวอย่างเติมสารละลายผสม 3 หยดในแนวตั้งลงในบ่อน้ำตัวอย่าง (S) ของตลับทดสอบ
• อ่านผลลัพธ์ 15-20 นาทีหลังจากเพิ่มตัวอย่างผลลัพธ์ที่ได้รับหลังจาก 20 นาทีไม่ถูกต้อง

 
การตีความผลลัพธ์

• เชิงบวก: แถบสีสองแถบปรากฏบนเมมเบรนแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม(ค)และอีกวงหนึ่งปรากฏอยู่ในเขตทดสอบ(ท).

• เชิงลบ: แถบสีปรากฏขึ้นเพียงแถบเดียวในภูมิภาคควบคุม(ค).ไม่มีแถบสีปรากฏในพื้นที่ทดสอบ(ท).

• ไม่ถูกต้อง: หากไม่มีสายควบคุม(ค)หรือเฉพาะสายทดสอบ(ท)ในหน้าต่างผลลัพธ์ การทดสอบทำงานไม่ถูกต้องและผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง

 

 
แหล่งที่มาของไวรัส

 ข้อได้เปรียบ

• ตรวจหา coronavirus ใหม่อย่างรวดเร็วใน 10-15 นาที
• การตรวจหาแอนติเจนเป็นเครื่องมือที่ดีกว่าสำหรับการติดตามการติดเชื้อโคโรนาใหม่อย่างรวดเร็ว
• สามารถตรวจจับผ้าเช็ดทำความสะอาดช่องจมูกได้อย่างรวดเร็วเพียงครั้งเดียว
• เหมาะสำหรับเฝ้าระวังโรคปอดอักเสบจากเชื้อไวรัสโคโรน่าสายพันธุ์ใหม่

ใบรับรอง