IVD Cassette CoV-19 IgG IgM ชุดทดสอบแอนติบอดี 2C ถึง 30C อุณหภูมิในการจัดเก็บ

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว แอนติบอดี Rapid Test CoV-19 IgG/IgM แอนติบอดี Rapid Test Kit ความแม่นยำสูง Rapid Antibody Test Kit

วัตถุประสงค์การใช้งาน
COVID-19 IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit เป็นการทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของแอนติบอดี IgM และ IgG ต่อ SARS-CoV-2 ในซีรั่มของมนุษย์ พลาสมา หรือตัวอย่างเลือดครบส่วนจากผู้ป่วยที่สงสัยว่าติดเชื้อ COVID-19ชุดทดสอบสำหรับมืออาชีพเท่านั้นเป็นเครื่องช่วยในการวินิจฉัยผู้ป่วยที่ต้องสงสัยว่าติดเชื้อ SARS-CoV-2 ร่วมกับการนำเสนอทางคลินิกและผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่นๆแต่เพื่อเป็นการให้ความสนใจ การทดสอบ ผลลัพธ์จากชุดทดสอบนี้ไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยเพียงอย่างเดียวการทดสอบให้ผลการทดสอบเบื้องต้น
ข้อมูลจำเพาะ

องค์ประกอบหลัก

• ตลับทดสอบ
• ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้ง
• บัฟเฟอร์ตัวอย่าง
• คู่มือการใช้งาน

คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์

• ทราบผลภายใน 10-15 นาที
• ความแม่นยำสูง
• ใช้งานง่าย เหมาะกับทุกฉาก ไม่มีมืออาชีพ ไม่มีการดำเนินการที่น่าเบื่อ
• อำนวยความสะดวกในการตัดสินใจการรักษาผู้ป่วยได้อย่างรวดเร็ว
• ตัวอย่างเล็กๆก็พอ

ข้อได้เปรียบ

• ​เห็นผลเร็วทันใจ 10-15 นาที
• อำนวยความสะดวกในการตัดสินใจการรักษาผู้ป่วยได้อย่างรวดเร็ว
• ขั้นตอนง่ายๆ ประหยัดเวลา
• มีรีเอเจนต์ที่จำเป็นทั้งหมด & ไม่จำเป็นต้องใช้อุปกรณ์
• ความไวและความจำเพาะสูง

ความต้องการตัวอย่าง

• รีเอเจนต์สามารถใช้กับตัวอย่างซีรัม พลาสมา และเลือดครบส่วน
• ต้องเก็บตัวอย่างซีรั่ม / พลาสมา / เลือดครบส่วนในภาชนะที่สะอาดและแห้งEDTA, โซเดียมซิเตรต, เฮปารินสามารถใช้เป็นสารกันเลือดแข็งในพลาสมา/ตัวอย่างเลือดครบส่วนตรวจพบทันทีหลังจากเก็บเลือด

• ตัวอย่างซีรัมและพลาสมาอาจถูกเก็บไว้ที่ 2-8 ℃ เป็นเวลา 3 วันก่อนการทดสอบหากการทดสอบล่าช้าเกิน 3 วัน ตัวอย่างควรถูกแช่แข็ง (-20 ℃ หรือเย็นกว่า)แช่แข็งและละลายซ้ำไม่เกิน 3 ครั้งตัวอย่างเลือดครบส่วนที่มีสารกันเลือดแข็งสามารถเก็บไว้ที่ 2-8℃ เป็นเวลา 3 วัน และไม่ควรแช่แข็งควรใช้ตัวอย่างเลือดครบส่วนที่ไม่มีสารกันเลือดแข็งทันที (หากตัวอย่างมีการเกาะติดกัน ตรวจได้จากซีรัม)

ใช้ขั้นตอน

สำหรับเซรั่ม/พลาสม่า

1. นำอุปกรณ์ทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิท วางบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับโดยให้ตัวอย่างอยู่ในหลุม

2. เพิ่มเซรั่มหรือพลาสมา (10µl) ในแนวตั้งลงในบ่อตัวอย่าง

3. เติมบัฟเฟอร์ตัวอย่างสอง (2) หยด (80-100µl) ลงในบ่อตัวอย่าง

4. สังเกตผลการทดสอบทันทีภายใน 15-20 นาที ผลจะไม่ถูกต้องภายใน 20 นาที

สำหรับเลือดครบส่วน

1. นำตลับทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิท วางบนพื้นผิวที่สะอาดและเรียบโดยให้ตัวอย่างดีขึ้น

2. เพิ่มเลือดครบส่วน (20µl) ในแนวตั้งลงในตัวอย่างอย่างดี

3. เติมบัฟเฟอร์ตัวอย่างสอง (2) หยด (80-100µl) ลงในบ่อตัวอย่าง

4. สังเกตผลการทดสอบทันทีภายใน 15-20 นาที ผลจะไม่ถูกต้องภายใน 20 นาที

 
การตีความผลลัพธ์

• เชิงบวก: เส้นสีแดงสองหรือสามเส้นปรากฏขึ้นบรรทัดหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตควบคุม (C) และอีกบรรทัดหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตการทดสอบ (สาย IgG, สาย IgM หรือทั้งสองอย่าง)
• เชิงลบ: เส้นสีแดงหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีเส้นสีแดงหรือสีชมพูปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (สาย IgG, สาย IgM)
• ไม่ถูกต้อง: ไม่มีเส้นสีแดงปรากฏขึ้นหรือบรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้น แสดงว่ามีข้อผิดพลาดของผู้ปฏิบัติงานหรือรีเอเจนต์ล้มเหลวตรวจสอบขั้นตอนการทดสอบและทำการทดสอบซ้ำด้วยอุปกรณ์ทดสอบใหม่

ข้อมูลอื่น ๆ

• รีเอเจนต์นี้ออกแบบมาสำหรับการทดสอบการคัดกรองเชิงคุณภาพความเข้มข้นของแอนติบอดี SARS-CoV-2 IgM/IgG ไม่สามารถกำหนดได้โดยการทดสอบเชิงคุณภาพนี้ความลึกของสี T-line(IgG/IgM) ไม่จำเป็นต้องเกี่ยวข้องกับความเข้มข้นของแอนติบอดีในตัวอย่าง
• ผลลัพธ์ของรีเอเจนต์มีไว้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ซึ่งไม่ใช่พื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยและการรักษาทางคลินิกเท่านั้นการวินิจฉัยและการรักษาที่ได้รับการยืนยันควรทำโดยแพทย์หลังจากการประเมินผลการตรวจทางคลินิกและทางห้องปฏิบัติการทั้งหมดแล้วเท่านั้น

คำถามที่พบบ่อย

• แล้วขั้นต่ำล่ะ?

ขั้นต่ำมีมากกว่า 10,000 ชิ้น แต่ทีมขายของเราจะแนะนำให้คุณสั่งซื้อตามผลิตภัณฑ์ที่คุณต้องการ สภาวะตลาดในประเทศ ต้นทุนการขนส่งระหว่างประเทศ และปัจจัยอื่นๆ

• คุณมีใบรับรองใด

CE, ISO13485

• คุณเป็นผู้ผลิตหรือบริษัทการค้า?

เราเป็นโรงงาน ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่เราจัดหาคือ R&D และผลิตโดยเราเอง