LD100 POCT โลหิตวิทยา HbA1c เครื่องวิเคราะห์การทดสอบ Boronate Affinity Hemoglobin A1c ชุดทดสอบ

POCT สำหรับเครื่องวิเคราะห์ HbA1c Ues ชุดทดสอบเครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยาต่างๆ ชุดทดสอบ Hemoglobin A1c

วัตถุประสงค์การใช้งาน

ชุดทดสอบ A1c ของฮีโมโกลบิน (Boronate Affinity) (ต่อไปนี้จะเรียกว่าชุดอุปกรณ์) นำหลักการของความสัมพันธ์แบบโบโรเนตมาใช้กับเครื่องวิเคราะห์ LD-100 POCT HbA1c เพื่อตรวจหาเนื้อหาของเฮโมโกลบินไกลโคซิเลตในตัวอย่างเลือดครบส่วนของมนุษย์ เป็นหลักสำหรับการวินิจฉัย ของโรคเบาหวานและการตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดในการปฏิบัติทางคลินิก

องค์ประกอบหลัก

• ตลับทดสอบ (แยกบรรจุในถุงฟอยล์อลูมิเนียมพร้อมถุงระบุซิลิกาเจล)
• นักสะสมตัวอย่าง
• บัตร RFID

ใช้ขั้นตอน

1. ดันลูกปัดที่มีคอนจูเกตบอเรตเรืองแสงเข้าไปในสารละลายบัฟเฟอร์ของคาร์ทริดจ์ทดสอบ
2. ลูกปัดกำลังผสมเพื่อให้ละลายได้เต็มที่ในตลับทดสอบ
3. ใส่ตัวอย่างเลือดกับตัวอย่างเลือดในสารละลายบัฟเฟอร์และผสมเพื่อปลดปล่อยฮีโมโกลบินในเซลล์เม็ดเลือดแดง
4. เครื่องวิเคราะห์จะตรวจพบการรวมกันของคอนจูเกตโบเรตเรืองแสงและ HbA1c โดยการทดสอบการลดลงของส่วนประกอบที่ใช้งานการเรืองแสง และสามารถกำหนดอัตราส่วนของไกลโคซิเลตเฮโมโกลบินต่อเฮโมโกลบินทั้งหมดได้

การตีความผลการทดสอบ

• ไม่สามารถตรวจพบตัวอย่างที่อยู่นอกช่วงเชิงเส้นโดยวิธีการเจือจาง
• การทดสอบนี้ใช้เพื่อประเมินระดับการควบคุมโรคเบาหวานสัดส่วนของ HbA1c สามารถสะท้อนระดับน้ำตาลในเลือดโดยเฉลี่ยในช่วง 2-3 เดือนแรกก่อนการวัด และการทดสอบนี้ได้กลายเป็นตัวบ่งชี้ที่ดีเพื่อสะท้อนถึงระดับการควบคุมเลือดในระยะยาวของโรคเบาหวาน
• ระดับ HbA1c ที่ต่ำกว่าช่วงอ้างอิงอาจบ่งชี้ถึงภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ การมีอยู่ของตัวแปร Hb หรืออายุขัยของเม็ดเลือดแดงสั้น และสาเหตุใดๆ ที่ทำให้อายุขัยของเม็ดเลือดแดงสั้นลง จะลดเวลาของเม็ดเลือดแดงที่สัมผัสกับกลูโคสโดยที่ HbA1c% ลดลงในเวลาต่อมา ระดับน้ำตาลในเลือดเฉลี่ยอาจสูงขึ้นในช่วงเวลานั้นภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงหรือโรคที่ทำให้เม็ดเลือดแดงแตก ลักษณะเฉพาะของเซลล์ป่วย การตั้งครรภ์ การสูญเสียเลือดที่สำคัญเมื่อเร็วๆ นี้ หรือการสูญเสียเลือดเรื้อรัง เป็นต้น อาจทำให้อายุขัยของเม็ดเลือดแดงสั้นลงเมื่ออธิบายผลลัพธ์ HbA1c ของผู้ป่วยเหล่านี้ จะไม่สามารถวัดได้ในช่วงอ้างอิงปกติ
• ผลการทดสอบจะไม่ได้รับผลกระทบจาก HbA1c ที่ไม่เสถียรและแวเรียนต์ไกลโคซิเลตต่อไปนี้เป็น HbAS, HbAC, HbAD, HbAE, HbAJ, HbSS, HbCC, HbSC และฮีโมโกลบินของทารกในครรภ์ที่เพิ่มขึ้น (สูงถึง 6%)

ข้อจำกัดในการทดสอบ

• ไม่ควรใช้การทดสอบเพื่อกำหนดการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในแต่ละวันหรือแทนที่การทดสอบที่บ้านทุกวันสำหรับปัสสาวะหรือระดับน้ำตาลในเลือด
• ผลการทดสอบเป็นเพียงหนึ่งในตัวชี้วัดสำหรับแพทย์ในการวินิจฉัยผู้ป่วย และแพทย์ควรตัดสินอย่างถี่ถ้วนตามสัญญาณทางกายภาพของสิทธิบัตร ประวัติทางการแพทย์ และรายการอื่นๆ และวิธีการวินิจฉัย

รายการให้ความสนใจ

• ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
• ผลิตภัณฑ์ควบคุมคุณภาพ ผลิตภัณฑ์สอบเทียบ และตัวอย่างควรได้รับการปฏิบัติด้วยความระมัดระวัง เนื่องจากควรกำจัดแหล่งที่มาของการติดเชื้อและของเสียจากการทดลองตามกฎหมายและระเบียบข้อบังคับในท้องถิ่น
• ชุดประกอบด้วยสารกันบูดที่ไม่ได้สัมผัสโดยตรง ล้างออกด้วยน้ำปริมาณมากเมื่อสัมผัสหรือเข้าตาโดยไม่ได้ตั้งใจ และไปพบแพทย์ทันทีหากรู้สึกไม่สบาย
• ควรจัดเก็บชุดอุปกรณ์ตามความจำเป็น ใช้ภายในระยะเวลาที่กำหนด และไม่ควรผสมกับชุดต่างๆ
• ควรใส่ผลิตภัณฑ์ควบคุมคุณภาพในแต่ละชุดเพื่อให้แน่ใจว่ามีคุณภาพ
• ดัชนีประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ข้างต้นวัดโดยเครื่องวิเคราะห์ LD-100 POCT HbA1c, ซึ่งใช้สำหรับอ้างอิงเมื่อใช้เครื่องมืออื่นเท่านั้น