IVD Rapid Test ชุดทดสอบน้ำลายด้วยตนเอง บรรจุเดี่ยว ใช้งานง่าย

Antigen Saliva Rapid Test Kit SARS-CoV-2 Antigen Saliva Rapid Diagnostic Test การทดสอบด้วยตนเอง การบรรจุครั้งเดียว ใช้งานง่าย

ตั้งใจใช้

ชุดทดสอบแบบรวดเร็วนี้จัดทำขึ้นสำหรับการตรวจหาแอนติเจน SARS-CoV-2 ในตัวอย่างน้ำลายของมนุษย์จากผู้ต้องสงสัยว่าติดเชื้อ coronavirus ที่มีอาการภายใน 7 วันนับจากเริ่มมีอาการ

รายละเอียดสินค้า

คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์

• ใช้การทดสอบตัวเอง
• โดยไม่ต้องใช้อุปกรณ์พิเศษ
• ตรวจจับไวรัสโดยตรงและได้ผลลัพธ์อย่างรวดเร็ว
• เก็บอุณหภูมิห้อง

ความแม่นยำในการวินิจฉัย

 
องค์ประกอบหลัก

• เทปทดสอบ
• เก็บน้ำลาย
• ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้ง
• ตัวอย่างการสกัดบัฟเฟอร์ (ครั้งเดียว)
• คำสั่งแทรก

ใช้ขั้นตอน

• นำหลอดตัวอย่างที่มีบัฟเฟอร์การสกัดตัวอย่างที่เติมไว้ล่วงหน้าแล้วนำฟิล์มที่ปิดสนิทของหลอดตัวอย่างออกจากนั้นใส่ท่อลงในขาตั้งท่อ (ในกล่องด้านนอก)
• เปิดรูฉีกขาดของถุงฟอยล์อะลูมิเนียม นำปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งและตลับทดสอบออก วางราบ
• ใส่ถุงเก็บน้ำลายที่ริมฝีปากแล้วปล่อยให้
  น้ำลายไหลเข้าไปในถุง
  วางปลายลิ้นกับรากฟันบนหรือล่างเพื่อเพิ่มน้ำลาย จากนั้นกลืนน้ำลายไปที่คอโดยไม่กลืนน้ำลายเข้าไปในหลอดอาหาร ตามด้วยน้ำลายกลับเข้าปากทำซ้ำขั้นตอน 5 ครั้ง

• ดึงน้ำลายในช่วงหยด 2/3 (300ul) จากถุงเก็บน้ำลายโดยใช้ปิเปตและถ่ายโอนเนื้อหาทั้งหมดไปยังบัฟเฟอร์การสกัดของหลอดตัวอย่างและเป่าของเหลว 10 ครั้ง บีบก้นหลอดตัวอย่างเพื่อให้แน่ใจว่าน้ำลายผสมกันอย่างทั่วถึง
• ปิดฝาของหลอดตัวอย่าง
  เขย่าหลอดเก็บตัวอย่างอย่างน้อย 3 ครั้งแรงๆ เพื่อผสมตัวอย่างน้ำลายกับบัฟเฟอร์การสกัดคำเตือน: โปรดหลีกเลี่ยงฟองอากาศ!
• เติมบัฟเฟอร์การสกัดตัวอย่างที่บำบัดแล้ว 3 หยด (ประมาณ 70μL-100μL) ในแนวตั้งลงในหลุมตัวอย่างของตลับทดสอบ
  อ่านผลนาทีที่ 15อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที

 
การตีความผลลัพธ์

• เชิงบวก:เส้นสีที่แตกต่างกันสอง (2) เส้นปรากฏขึ้นบรรทัดหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตควบคุม (C) และอีกบรรทัดหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตทดสอบ (T)

• เชิงลบ:เส้นสีหนึ่ง (1) เส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีเส้นสีปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)

• ไม่ถูกต้อง:ไม่มีเส้นสีปรากฏขึ้น หรือบรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ซึ่งบ่งชี้ว่าผู้ปฏิบัติงานมีข้อผิดพลาดหรือรีเอเจนต์ล้มเหลว

 

 
แหล่งที่มาของไวรัส

ข้อมูลคำเตือน

• เก็บให้พ้นมือเด็กเด็กอายุต่ำกว่า 16 ปีไม่ควรทำการทดสอบโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากผู้ปกครองหรือความช่วยเหลือจากผู้เชี่ยวชาญ
• การจัดการกับสิ่งส่งตรวจอย่างไม่เหมาะสมอาจนำไปสู่การติดเชื้อทางชีววิทยาหลีกเลี่ยงการสัมผัสโดยตรงกับรีเอเจนต์หรือของเสีย

คำถามที่พบบ่อย

• เวลาในการจัดส่ง?

เนื่องจากเราเป็นผู้ผลิตและกำลังการผลิตรายวันของเราคือ 1000000 ดังนั้นการจัดส่งทันทีที่ได้รับการชำระเงิน

• ความถูกต้องของผลลัพธ์?

เราทำการทดลองทางคลินิกจำนวนมาก ความไวและความจำเพาะสูงกว่า 95% ความแม่นยำโดยรวม 99% ความแม่นยำของผลการตรวจจับสูงมาก

• ยอมรับ OEM / ODM หรือไม่

เนื่องจากเราเป็นผู้ผลิตและกำลังการผลิตรายวันของเราคือ 1000000 เรายอมรับ OEM/ODM

ข้อมูลอื่น ๆ

• การกำจัด ชุดทดสอบสามารถกำจัดร่วมกับขยะในครัวเรือนทั่วไปตามระเบียบข้อบังคับในท้องถิ่นที่บังคับใช้
• ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้แยกแยะการติดเชื้อของการติดเชื้อ SARS-CoV-2ดังนั้นจึงไม่ควรใช้การทดสอบเป็นข้อมูลอ้างอิงเพียงอย่างเดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกผลลัพธ์จะต้องได้รับการยืนยันจาก PCR
• หลังการใช้งาน ให้ล้างมือหรือในกรณีที่สัมผัสกับสารละลายบัฟเฟอร์ ให้ล้างส่วนต่างๆ ของร่างกายที่ได้รับผลกระทบด้วยน้ำอย่างทั่วถึง
• ถ้าอาการยังคงอยู่: ไปพบแพทย์.