|
รายละเอียดสินค้า:
|
| ชื่อผลิตภัณฑ์: | PCR Enzyme Real Time PCR Kit สำหรับไวรัส Monkeypox พร้อมการควบคุมเชิงบวกและเชิงลบ | ขีด จำกัด ของการตรวจจับ: | 200 สำเนา/มล. |
|---|---|---|---|
| อายุการเก็บรักษา: | 12 เดือน | การขนส่ง: | ภายใต้สภาวะแช่แข็ง |
| แสงสูง: | 200 ชุด/มล. ชุดทดสอบ Monkeypox PCR,ชุดทดสอบ PCR Monkeypox FAM,ชุด PCR แบบเรียลไทม์ของไวรัสโรคฝีดาษ |
||
PCR Enzyme Real Time PCR Kit สำหรับไวรัส Monkeypox พร้อมการควบคุมเชิงบวกและเชิงลบ
ชุด PCR แบบเรียลไทม์สำหรับ Monkeypox Virus ใช้เทคโนโลยี PCR แบบเรียลไทม์ชุดอุปกรณ์นี้สามารถใช้ตรวจหาตัวอย่าง DNA ทั้งหมดที่สกัดจากตัวอย่างทางคลินิก เช่น ผ้าเช็ดจมูก ไม้กวาดคอหอย น้ำลาย ปัสสาวะ เนื้อเยื่อแผล สารคัดหลั่ง และเลือด เป็นต้น
ชุดนี้ใช้สำหรับการตรวจหากรดนิวคลีอิกเชิงคุณภาพในหลอดทดลองของ Monkeypox Virus ในซีรัมของมนุษย์ ตัวอย่างสิ่งคัดหลั่งของรอยโรค และตัวอย่างไม้กวาดผลการทดสอบของชุดนี้มีไว้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น และไม่ควรใช้เป็นมาตรฐานเดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก
ข้อมูลจำเพาะ
| ชื่อผลิตภัณฑ์ | Monkeypox Virus Real Time PCR Kit |
| ช่องตรวจจับ | FAM |
| เข้าใจแล้ว | VIC |
| มูลค่ากะรัต | 35 |
| ขีด จำกัด ของการตรวจจับ | 200 สำเนา/มล. |
| พื้นที่จัดเก็บ | -20℃±5℃ |
| การขนส่ง | ภายใต้สภาวะแช่แข็ง |
| อายุการเก็บรักษา | 12 เดือน |
| ประเภทตัวอย่าง | ผ้าเช็ดจมูก, ผ้าเช็ดปาก oropharyngeal, น้ำลาย, ปัสสาวะ, เนื้อเยื่อแผล, สารหลั่งและเลือด ฯลฯ |
| บรรจุุภัณฑ์ | 24 การทดสอบ/ชุด,48 การทดสอบ/ชุด,96 การทดสอบ/Kit |
| ส่วนประกอบ | PCR Reaction Buffer, PCR Enzyme Mixture, การควบคุมเชิงบวก, การควบคุมเชิงลบ |
ระบบ PCR แบบเรียลไทม์: Molarray MA-6000, ABI 7500, ViiATM 7, QuantStudio 5, QuantStudio 6/7 pro, QuantStudio 6/7 flex, Agilent Mx3000P/3005P, Rotor-GeneTM 6000/Q, Bio-Rad CFX96 TouchTM/ iQTM 5, Hongshi SLAN-96S/96P, AGS8830, AGS4800.
ส่วนประกอบ
| ข้อมูลจำเพาะ | LQ-000301 24T | LQ-00302 48T | LQ-00303 96T |
| บัฟเฟอร์ปฏิกิริยา PCR | 336μL×1 หลอด | 672μL×1 หลอด | 672μL×2 หลอด |
| PCR เอนไซม์ผสม | 30μL×1 หลอด | 50μL×1 หลอด | 100μL×1 หลอด |
| การควบคุมเชิงบวก | 50μL×1 หลอด | 100μL×1 หลอด | 200μL×1 หลอด |
| การควบคุมเชิงลบ | 50μL×1 หลอด | 100μL×1 หลอด | 200μL×1 หลอด |
| คำแนะนำสำหรับการใช้งาน (ชิ้น) | 1 | 1 | 1 |
ดัชนีประสิทธิภาพผลิตภัณฑ์
1. ความไว: 200 สำเนา/มล.
2. ความจำเพาะ: ไม่มีปฏิกิริยาข้ามกับ Enterovirus (EV), ไวรัสหัด (MV), ไวรัสหัดเยอรมัน (RV), ไวรัส Varicella-zoster (VZV), ไวรัสเด็งกี่ (DenV), มนุษย์ Parvovirus B19 (HPVB19), ไวรัส Epstein-barr (EBv), ไวรัสเริมมนุษย์ 6(HHV-6) เป็นต้น
3. ความแม่นยำ: CV ≤ 5%
ขั้นตอน
1. การเตรียมตัวอย่าง
การสกัดดีเอ็นเอจากตัวอย่างทางคลินิกดำเนินการตามข้อกำหนดและขั้นตอนที่เกี่ยวข้องในชุดเครื่องมือสกัดดีเอ็นเอของไวรัสสารสกัด
DNA สามารถใช้โดยตรงในการตรวจจับหากตรวจไม่พบตัวอย่างทันทีหลังจากการสกัด ควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ -70 องศาเซลเซียสเพื่อสแตนด์บาย หลีกเลี่ยงรอบการแช่แข็งและละลายซ้ำ
2. การเตรียมระบบปฏิกิริยา
(1) การเตรียมระบบ: นำรีเอเจนต์ออกจากชุดอุปกรณ์ และปล่อยให้ละลายจนหมดที่อุณหภูมิห้องพลิกส่วนผสมและปั่นเหวี่ยงทันทีปฏิกิริยาการทดสอบ N (N = จำนวนตัวอย่างที่จะทดสอบ + กลุ่มควบคุมเชิงบวก + กลุ่มควบคุมเชิงลบ + 1) ถูกเตรียมไว้สำหรับระบบปฏิกิริยาตามลำดับดังนี้
| ส่วนประกอบ | ปริมาตรสำหรับ 1 ระบบปฏิกิริยา | ปริมาตรสำหรับระบบปฏิกิริยา N |
| บัฟเฟอร์ปฏิกิริยา PCR | 14μL | 14μLx ไม่มี |
| PCR เอนไซม์ผสม | 1μL | 1μLx ไม่มี |
| ปริมาณรวม | 15μL | 15μLx ไม่มี |
(2) การกระจายของระบบปฏิกิริยา: ผสมบัฟเฟอร์ปฏิกิริยาข้างต้น เครื่องหมุนเหวี่ยง และจ่ายส่วนลิคอต 15μL ลงในหลอด PCR ที่เหมาะสมสำหรับเครื่องมือ PCR เรืองแสง(ปั่นแยกหลอด PCR ที่ 6,000 รอบต่อนาทีเป็นเวลา 30 วินาที และขนส่งไปยังโซนบำบัดตัวอย่าง)
3. การโหลดตัวอย่าง (โซนการรักษาตัวอย่าง)
เพิ่มตัวอย่างกรดนิวคลีอิก 10μL กลุ่มควบคุมเชิงลบ และกลุ่มควบคุมเชิงบวกไปยังหลอด PCR ด้านบนตามลำดับปิดฝาหลอดให้แน่นและหมุนเหวี่ยงที่ 6,000 รอบต่อนาทีเป็นเวลา 10 วินาที จากนั้นขนส่งไปยังโซนการขยายสัญญาณ PCR
* ข้อควรระวัง: เพิ่มตัวอย่างตามลำดับต่อไปนี้คือ
แนะนำ: การควบคุมเชิงลบ -> ตัวอย่างกรดนิวคลีอิก -> กลุ่มควบคุมเชิงบวก
4. การขยาย PCR (โซนการขยาย PCR)
4.1 ใส่หลอด PCR ที่มีฝาปิดลงในเครื่อง PCR แบบเรียลไทม์สำหรับการขยายสัญญาณ
4.2 การตั้งค่าเงื่อนไขวัฏจักร PCR เรืองแสง
| โปรแกรม | อุณหภูมิ | ระยะเวลาปฏิกิริยา | จำนวนรอบ |
1 | 50°C | 2 นาที | 1 |
| 2 | 95°C | 2s | 1 |
| 3 | 95°C | 1s | 41 |
| 60°C | 13s/20s/35s |
รวบรวมสัญญาณเรืองแสงที่ขั้นตอน 3:60 ℃;35 วินาทีสำหรับ ABI 7500 20 วินาทีสำหรับ SLAN-96S/96P ขณะที่ 13 วินาทีสำหรับระบบ PCR แบบเรียลไทม์อื่นๆปริมาณรวม:25μL.
4.3 การกำจัดหลังจากการตรวจพบ
ทิ้งหลอด PCR ในถุงปิดสนิทหลังจากทำปฏิกิริยา และรักษาหลอดที่ใช้แล้วเป็นขยะทางการแพทย์
5. การตั้งค่าสำหรับการวิเคราะห์ผลลัพธ์
กำหนดเส้นฐานที่บริเวณก่อนการขยายแบบเอ็กซ์โพเนนเชียลที่สัญญาณเรืองแสงของตัวอย่างทั้งหมดค่อนข้างคงที่ (ไม่มีความผันผวนอย่างมีนัยสำคัญในตัวอย่างทั้งหมด)กำหนดจุดเริ่มต้น (หมายเลขรอบ) ให้ห่างจากความผันผวนของสัญญาณที่จุดเริ่มต้น
เฟสของการเก็บเรืองแสงตั้งค่าจุดสิ้นสุด (หมายเลขรอบ) 1 ~ 3 รอบก่อน Ct ของตัวอย่างแรกเพื่อเข้าสู่การขยายแบบเอ็กซ์โพเนนเชียลแนะนำให้ใช้ 4 ~ 15 รอบ
ตั้งค่าขีดจำกัดให้อยู่เหนือจุดสูงสุดของเส้นขยายการควบคุมเชิงลบ (เส้นสัญญาณรบกวนที่ไม่สม่ำเสมอ)
6. เกณฑ์การควบคุมคุณภาพ
ก่อนการประเมินผลลัพธ์ของชิ้นงานทดสอบ ควรตีความการควบคุมเชิงบวกและการควบคุมเชิงลบโดยใช้ตารางการตีความด้านล่าง และจะต้องดำเนินการกราฟการควบคุมเชิงบวกและการควบคุมเชิงลบอย่างถูกต้อง มิฉะนั้น ผลลัพธ์ของตัวอย่างจะไม่ถูกต้อง
| ช่อง/ การควบคุม | ค่าขีดจำกัดของวงจร (Ct) | |
| FAM | VIC | |
| การควบคุมเชิงบวก | กะรัต > 40 หรือ UNDET | กะรัต > 40 หรือ UNDET |
| การควบคุมเชิงลบ | กะรัต ≤ 35 | กะรัต ≤ 35 |
7. การตีความผลการทดสอบ
ช่อง FAM สำหรับ Monkeypox Virus ผลการตรวจหาควรตีความดังนี้
ก) บวก: Ct ≤ 38 และเส้นโค้งขยายเป็นรูปตัว S
b) สงสัย: 38 < Ct ≤ 40 และเส้นโค้งขยายเป็นรูปตัว S จำเป็นต้องทำการทดสอบครั้งที่สองให้พิจารณาเป็นบวกถ้า Ct ≤ 40 และเส้นโค้งการขยายเสียงเป็นรูปตัว S สำหรับการทดสอบครั้งที่สองถือว่าเป็นค่าลบถ้า Ct > 40 หรือ null Ct และ Ct ≤ 35 ในช่อง VIC สำหรับการทดสอบครั้งที่สอง
c) เชิงลบ: Ct > 40 หรือ null Ct และ Ct ≤ 35 ในช่อง VIC
d) ทดสอบซ้ำ: Ct > 40 หรือ null Ct และ Ct > 35 ในช่อง VIC
ผู้ติดต่อ: Ld
โทร: +8613480985156
