|
รายละเอียดสินค้า:
|
| ตัวอย่าง: | Nasopharyngeal Swabs, Oropharyngeal Swabs | ทดสอบความเร็ว: | ภายใน 15-20 นาที |
|---|---|---|---|
| บรรจุุภัณฑ์: | 20 การทดสอบ/กล่อง | พื้นที่จัดเก็บ: | 2℃-30℃ |
| การรับประกัน: | 18 เดือน | ได้รับการรับรอง: | ISO13485, ISO9001 |
| แสงสูง: | ODM ชุดทดสอบแอนติเจนไข้หวัดใหญ่,ชุดทดสอบแอนติเจนไข้หวัดใหญ่ ISO13485,ชุดทดสอบการไหลอย่างรวดเร็วของ Oropharyngeal Swab |
||
ชุดทดสอบแอนติเจนและไข้หวัดใหญ่อย่างรวดเร็ว SARS-CoV-2 Antigen & Influenza A/B ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 Antigen & Influenza A/B เป็นอิมมูโนแอสเซย์แบบโฟลว์โครมาโตกราฟีด้านข้างที่มีไว้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพและการแยกความแตกต่างของโปรตีนแอนติเจนจาก SARS-CoV-2, ไข้หวัดใหญ่ชนิด A และไข้หวัดใหญ่ชนิด B ในเวลาเดียวกัน โดยตรงจากจมูก/คอหอย (NS/NP) ไม้กวาด oropharyngeal (OP) และตัวอย่างน้ำลายจากผู้ป่วยที่มีอาการและอาการแสดงของการติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจใช้สำหรับมืออาชีพเท่านั้นเป็นเครื่องช่วยในการวินิจฉัยผู้ป่วยที่สงสัยว่าจะติดเชื้อ SARS-CoV-2 หรือไข้หวัดใหญ่ ร่วมกับการนำเสนอทางคลินิกและผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่นๆผลลัพธ์จากชุดทดสอบนี้ไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยเพียงอย่างเดียว
ข้อมูลจำเพาะ
| สิ่งของ |
ประสิทธิภาพของแถบทดสอบแอนติเจน ต่อต้าน PCR |
ประสิทธิภาพของแถบทดสอบ Influenza A กับ PCR | ประสิทธิภาพของแถบทดสอบ Influenza B กับ PCR |
| ความไว | 98.03% | 93.30% | 97.00% |
| ความจำเพาะ | 100.00% | 91.00% | 96.40% |
องค์ประกอบหลัก
ลักษณะเฉพาะ
ใช้ขั้นตอน
ใส่ตัวอย่างที่ผ่านการบำบัดแล้ว 2 หยด (60μl-70μl) ในแนวตั้งในแต่ละหลุมตัวอย่างของตลับทดสอบ
สังเกตผลการทดสอบทันทีภายใน 15-20 นาที ผลจะไม่ถูกต้องภายใน 20 นาที
การตีความผลลัพธ์
เชิงบวก: การมีอยู่ของ T (T บน nCoV /A หรือ B บนไข้หวัดใหญ่) และสาย C ภายในหน้าต่างปฏิกิริยาบ่งชี้ถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวกต่อการติดเชื้อ SARS-CoV-2 หรือ Flu A และ/หรือ B หรือการติดเชื้อร่วม
เชิงลบ:เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีเส้นสีปรากฏชัดเจนในพื้นที่ทดสอบ (T บน nCoV /A หรือ B บนไข้หวัดใหญ่)ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้บ่งชี้ว่าไม่มีสารที่วิเคราะห์ในตัวอย่าง แต่บ่งชี้ว่าระดับของสารที่วิเคราะห์ที่ทดสอบแล้วในตัวอย่างนั้นน้อยกว่าขีดจำกัดขั้นต่ำในการตรวจจับเท่านั้น
ไม่ถูกต้อง: ไม่มีเส้นสีปรากฏขึ้น หรือบรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ซึ่งบ่งชี้ว่าผู้ปฏิบัติงานมีข้อผิดพลาดหรือรีเอเจนต์ล้มเหลวตรวจสอบขั้นตอนการทดสอบและทำการทดสอบซ้ำด้วยอุปกรณ์ทดสอบใหม่
หลักการ
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 Antigen & Influenza A/B ใช้เทคโนโลยีโครมาโตกราฟีแบบโฟลว์ด้านข้างเพื่อตรวจหาการมีอยู่ของโปรตีนแอนติเจนจากนิวคลีโอแคปซิดโดยตรงจากไข้หวัดใหญ่ A, ไข้หวัดใหญ่ B และ SARS-CoV-2
ผู้ติดต่อ: Ld
โทร: +8613480985156
