|
รายละเอียดสินค้า:
|
| ตัวอย่าง: | Nasopharyngeal Swabs, Oropharyngeal Swabs | ทดสอบความเร็ว: | ภายใน 15-20 นาที |
|---|---|---|---|
| บรรจุุภัณฑ์: | 20 การทดสอบ/กล่อง | ได้รับการรับรอง: | ISO13485, ISO9001, CE |
| พื้นที่จัดเก็บ: | 2℃-30℃ | การรับประกัน: | 18 เดือน |
| ความจำเพาะ: | >90% | ความไว: | >90% |
| แสงสูง: | ชุดทดสอบการไหลด้านข้างของรัฐบาล OEM,ชุดทดสอบการไหลด้านข้างของรัฐบาล 90%,ชุดทดสอบการไหลด้านข้างขั้นตอนเดียว |
||
Rapid Test Kit Rapid Antigen Test SARS-CoV-2 Antigen & Influenza A/B Rapid Test
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 Antigen & Influenza A/B
(Immunochromatography) เป็นอิมมูโนแอสเซย์โครมาโตกราฟีแบบโฟลว์ด้านข้างที่มีไว้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพและการแยกความแตกต่างของโปรตีนแอนติเจนจาก SARS-CoV-2, ไข้หวัดใหญ่ชนิด A และไข้หวัดใหญ่ชนิด B ในเวลาเดียวกันโดยตรงจากผ้าเช็ดจมูก/ช่องจมูก (NS/NP) oropharyngeal (OP) swab และตัวอย่างน้ำลายจากผู้ป่วยที่มีอาการและอาการแสดงของการติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจใช้สำหรับมืออาชีพเท่านั้นเป็นเครื่องช่วยในการวินิจฉัยผู้ป่วยที่สงสัยว่าจะติดเชื้อ SARS-CoV-2 หรือไข้หวัดใหญ่ ร่วมกับการนำเสนอทางคลินิกและผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่นๆผลลัพธ์จากชุดทดสอบนี้ไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยเพียงอย่างเดียว
ผลลัพธ์เชิงลบควรถือเป็นการสันนิษฐานและยืนยันโดยการเพาะเชื้อไวรัสหรือการทดสอบระดับโมเลกุลผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้ตัดทอนการติดเชื้อ COVID-19 และไวรัสไข้หวัดใหญ่ และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการรักษาหรือการตัดสินใจในการจัดการผู้ป่วย รวมถึงการตัดสินใจควบคุมการติดเชื้อควรพิจารณาผลลัพธ์เชิงลบในบริบทของความเสี่ยงล่าสุดของผู้ป่วย ประวัติ และอาการและอาการแสดงทางคลินิกที่สอดคล้องกับ COVID-19 ชุดอุปกรณ์นี้จัดทำขึ้นเพื่อใช้โดยบุคลากรและบุคคลในห้องปฏิบัติการทางคลินิกที่ผ่านการฝึกอบรมมาแล้ว อบรมในสถานดูแล. สำหรับการใช้ตามใบสั่งแพทย์เท่านั้นสำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น
ข้อมูลจำเพาะ
| สิ่งของ |
ประสิทธิภาพของแถบทดสอบแอนติเจน ต่อต้าน PCR |
ประสิทธิภาพของแถบทดสอบ Influenza A กับ PCR | ประสิทธิภาพของแถบทดสอบ Influenza B กับ PCR |
| ความไว | 98.03% | 93.3% | 97.00% |
| ความจำเพาะ | 100.00% | 91.00% | 96.40% |
องค์ประกอบหลัก
ใช้ขั้นตอน
ใส่ตัวอย่างที่ผ่านการบำบัดแล้ว 2 หยด (60μl-70μl) ในแนวตั้งในแต่ละหลุมตัวอย่างของตลับทดสอบ
สังเกตผลการทดสอบทันทีภายใน 15-20 นาที ผลลัพธ์จะไม่ถูกต้องภายใน 20 นาที
การตีความผลลัพธ์
เชิงบวก: การมีอยู่ของ T (T บน nCoV /A หรือ B บนไข้หวัดใหญ่) และสาย C ภายในหน้าต่างปฏิกิริยาบ่งชี้ถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวกต่อการติดเชื้อ SARS-CoV-2 หรือ Flu A และ/หรือ B หรือการติดเชื้อร่วม
เชิงลบ:เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีเส้นสีปรากฏชัดเจนในพื้นที่ทดสอบ (T บน nCoV /A หรือ B บนไข้หวัดใหญ่)ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้บ่งชี้ว่าไม่มีสารที่วิเคราะห์ในตัวอย่าง แต่บ่งชี้ว่าระดับของสารที่วิเคราะห์ที่ทดสอบแล้วในตัวอย่างนั้นน้อยกว่าขีดจำกัดขั้นต่ำในการตรวจจับเท่านั้น
ไม่ถูกต้อง: ไม่มีเส้นสีปรากฏขึ้น หรือบรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ซึ่งบ่งชี้ว่าผู้ปฏิบัติงานมีข้อผิดพลาดหรือรีเอเจนต์ล้มเหลวตรวจสอบขั้นตอนการทดสอบและทำการทดสอบซ้ำด้วยอุปกรณ์ทดสอบใหม่
ลักษณะเฉพาะ
ผู้ติดต่อ: Ld
โทร: +8613480985156
