Professional OP Antigen Influenza AB Test Kit กล่องทดสอบการไหลด้านข้าง 15 นาที

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว SARS-CoV-2 Antigen & Influenza A/B Rapid Test Kit Professional Detection Rapid Test Kit

วัตถุประสงค์การใช้งาน

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 Antigen & Influenza A/B (อิมมูโนโครมาโตกราฟี) เป็นอิมมูโนแอสเซย์โฟลว์โครมาโตกราฟีด้านข้างที่มีไว้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพและการแยกความแตกต่างของโปรตีนแอนติเจนจาก SARS-CoV-2, ไข้หวัดใหญ่ชนิด A และไข้หวัดใหญ่ชนิดบีใน ในเวลาเดียวกันโดยตรงจากไม้กวาดจมูก/โพรงจมูก (NS/NP) ไม้กวาด oropharyngeal (OP) และตัวอย่างน้ำลายจากผู้ป่วยที่มีอาการและอาการแสดงของการติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจใช้สำหรับมืออาชีพเท่านั้นชุดอุปกรณ์นี้จัดทำขึ้นเพื่อใช้โดยบุคลากรในห้องปฏิบัติการทางคลินิกที่ได้รับการฝึกอบรมและบุคคลที่ได้รับการฝึกอบรมในสถานที่ดูแลสำหรับการใช้ตามใบสั่งแพทย์เท่านั้นสำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น

ข้อมูลจำเพาะ

องค์ประกอบหลัก

• 20 ตลับทดสอบ
• 2 ตัวอย่างการสกัดบัฟเฟอร์
• 20 หลอดตัวอย่าง
• 20 ไม้กวาด
• ขาตั้งหลอด 1 อัน
• 1 คู่มือการใช้งาน

ลักษณะเฉพาะ

• ความจำเพาะและความไวสูง
• ความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือ บรรจุภัณฑ์แต่ละชิ้นรักษาความสะอาด
• ขั้นตอนการใช้งานง่ายๆ ขั้นตอนเดียวในการทำแบบทดสอบ
• Fast reacton อ่านผลภายใน 15 นาที

ใช้ขั้นตอน

• นำตลับทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิท วางบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับโดยให้ช่องเก็บตัวอย่างสูงขึ้น

• ใส่ตัวอย่างที่ผ่านการบำบัดแล้ว 2 หยด (60μl-70μl) ในแนวตั้งในแต่ละหลุมตัวอย่างของตลับทดสอบ

• สังเกตผลการทดสอบทันทีภายใน 15-20 นาที ผลลัพธ์จะไม่ถูกต้องภายใน 20 นาที

การตีความผลลัพธ์

• เชิงบวก: การมีอยู่ของ T (T บน nCoV /A หรือ B บนไข้หวัดใหญ่) และสาย C ภายในหน้าต่างปฏิกิริยาบ่งชี้ถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวกต่อการติดเชื้อ SARS-CoV-2 หรือ Flu A และ/หรือ B หรือการติดเชื้อร่วม

• เชิงลบ:เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีเส้นสีปรากฏชัดเจนในพื้นที่ทดสอบ (T บน nCoV /A หรือ B บนไข้หวัดใหญ่)ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้บ่งชี้ว่าไม่มีสารที่วิเคราะห์ในตัวอย่าง แต่บ่งชี้ว่าระดับของสารที่วิเคราะห์ที่ทดสอบแล้วในตัวอย่างนั้นน้อยกว่าขีดจำกัดขั้นต่ำในการตรวจจับเท่านั้น

• ไม่ถูกต้อง: ไม่มีเส้นสีปรากฏขึ้น หรือบรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ซึ่งบ่งชี้ว่าผู้ปฏิบัติงานมีข้อผิดพลาดหรือรีเอเจนต์ล้มเหลวตรวจสอบขั้นตอนการทดสอบและทำการทดสอบซ้ำด้วยอุปกรณ์ทดสอบใหม่

หลักการ

• ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 Antigen & Influenza A/B ใช้เทคโนโลยีโครมาโตกราฟีแบบโฟลว์ด้านข้างเพื่อตรวจหาการมีอยู่ของโปรตีนแอนติเจนจากนิวคลีโอแคปซิดโดยตรงจากไข้หวัดใหญ่ A, ไข้หวัดใหญ่ B และ SARS-CoV-2
• หลังจากที่เก็บตัวอย่างผู้ป่วยและรักษาด้วยบัฟเฟอร์การสกัดแอนติเจน แอนติเจนของไวรัสนิวคลีโอโปรตีนจะถูกเปิดเผย
• เพิ่มชิ้นทดสอบที่สกัดแล้วลงในตลับทดสอบ ชิ้นงานทดสอบจะเคลื่อนไปข้างหน้าพร้อมกับแถบทดสอบผ่านผลของเส้นเลือดฝอย
• หากมีแอนติเจนของไวรัส Influenza A, Influenza B, SARS-CoV หรือ SARS-CoV-2 พวกมันจะถูกจับและตรวจพบบนสาย T หรือ A/B ตามลำดับในแต่ละแผ่นทดสอบภายใน 15 นาทีจากการเพิ่มตัวอย่าง ส่งผลให้แถบสีม่วงแดงบนพื้นที่ทดสอบ แสดงผลเป็นบวก
• ถ้าโปรตีนแอนติเจนของนิวคลีโอแคปซิดไม่มีอยู่หรืออยู่ในระดับที่ต่ำมากในตัวอย่าง ก็ไม่มีเส้นสีแดงปรากฏในตำแหน่ง "T" หรือ "A/B"“เส้นควบคุม” (C) ใช้สำหรับการควบคุมตามขั้นตอน
• สายควบคุมควรปรากฏขึ้นเสมอหากขั้นตอนการทดสอบดำเนินการอย่างถูกต้องและน้ำยาทดสอบของสายควบคุมทำงาน

ข้อมูลอื่น ๆ

• รีเอเจนต์นี้เป็นรีเอเจนต์การตรวจจับเชิงคุณภาพ ซึ่งไม่สามารถระบุเนื้อหาที่แน่นอนของแอนติเจนได้
• ผลการทดสอบของรีเอเจนต์นี้มีไว้เพื่อการอ้างอิงของแพทย์เท่านั้น และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยและการรักษาทางคลินิกเพียงอย่างเดียวควรพิจารณาการจัดการทางคลินิกของผู้ป่วยโดยพิจารณาจากอาการ/อาการแสดง ประวัติการรักษา การทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่นๆ และการตอบสนองต่อการรักษา
• จำกัดโดยวิธีรีเอเจนต์การตรวจจับแอนติเจน ขีดจำกัดการตรวจจับต่ำสุด (การวิเคราะห์ความไว) โดยทั่วไปจะต่ำกว่าการตรวจจับกรดนิวคลีอิก ดังนั้นนักวิจัยจึงจัดการกับผลลบเพื่อให้ให้ความสนใจมากขึ้น ควรรวมกับผลการทดสอบอื่นๆ การตัดสินอย่างครอบคลุม คำแนะนำสำหรับข้อสงสัย ผลลบของการตรวจหากรดนิวคลีอิกหรือวิธีการระบุวัฒนธรรมการแยกไวรัสเพื่อทบทวน