รายละเอียดสินค้า:
|
บรรจุุภัณฑ์: | 20 การทดสอบ/กล่อง | ทดสอบความเร็ว: | ภายใน 15 นาที |
---|---|---|---|
พื้นที่จัดเก็บ: | 2℃-30℃ | การรับประกัน: | 18 เดือน |
ได้รับการรับรอง: | ISO13485, ISO9001 | ตัวอย่าง: | Nasopharyngeal Swabs, Oropharyngeal Swabs |
แสงสูง: | ชุดทดสอบการไหลด้านข้างอย่างรวดเร็ว NP SARS CoV 2,ชุดทดสอบการไหลด้านข้างอย่างรวดเร็ว NS SARS CoV 2,ชุดทดสอบการไหลด้านข้างสำหรับธุรกิจ |
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว Antigen & Influenza ชุดทดสอบ Rapid SARS-CoV-2 Antigen & Influenza A/B
วัตถุประสงค์การใช้งาน
Rapid Test Kit เป็นอิมมูโนแอสเซย์โครมาโตกราฟีแบบโฟลว์ด้านข้างที่มีไว้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพและการสร้างความแตกต่างของแอนติเจนของโปรตีน nucleocapsid จาก SARS-CoV-2, ไข้หวัดใหญ่ชนิด A และไข้หวัดใหญ่ชนิด B ในเวลาเดียวกันโดยตรงจากผ้าเช็ดจมูก/ช่องจมูก (NS/NP) , oropharyngeal (OP) swab และตัวอย่างน้ำลายจากผู้ป่วยที่มีอาการและอาการแสดงของการติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจใช้สำหรับมืออาชีพเท่านั้นเป็นเครื่องช่วยในการวินิจฉัยผู้ป่วยที่สงสัยว่าจะติดเชื้อ SARS-CoV-2 หรือไข้หวัดใหญ่ ร่วมกับการนำเสนอทางคลินิกและผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่นๆผลลัพธ์จากชุดทดสอบนี้ไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยเพียงอย่างเดียว
ข้อมูลจำเพาะ
สิ่งของ |
ประสิทธิภาพของแถบทดสอบแอนติเจน ต่อต้าน PCR |
ประสิทธิภาพของแถบทดสอบ Influenza A กับ PCR | ประสิทธิภาพของแถบทดสอบ Influenza B กับ PCR |
ความไว | 98.03% | 93.30% | 97.00% |
ความจำเพาะ | 100.00% | 91.00% | 96.40% |
องค์ประกอบหลัก
ลักษณะเฉพาะ
การเก็บตัวอย่าง
ไม้กวาดช่องจมูก:เครื่องเก็บตัวอย่างค่อยๆ จับศีรษะของคนที่จะเก็บด้วยมือข้างหนึ่ง จับไม้กวาดด้วยมืออีกข้างหนึ่ง ติดไม้กวาดไปที่รูจมูกเพื่อเข้าไป และค่อยๆ แทรกซึมไปข้างหลังที่ด้านล่างของช่องจมูกส่วนล่าง เพื่อไม่ให้ ออกแรงมากเกินไปเพื่อหลีกเลี่ยงการตกเลือดที่กระทบกระเทือนจิตใจเมื่อปลายไม้กวาดไปถึงผนังด้านหลังของช่องโพรงจมูก ให้หมุนเบาๆ เป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์แล้วค่อยๆ ดึงผ้าเช็ดออก
ไม้กวาดคอหอย:ศีรษะของคนที่จะเก็บจะเอียงเล็กน้อยและปากของเขาเปิดกว้างเผยให้เห็นต่อมทอนซิลคอหอยทั้งสองข้างเช็ดไม้กวาดให้ทั่วโคนลิ้นเช็ดต่อมทอนซิลคอหอยทั้งสองข้างของบุคคลเพื่อเก็บกลับไปกลับมาด้วยแรงเล็กน้อยอย่างน้อย 3 ครั้ง แล้วจึงเช็ดผนังคอหอยส่วนหลังขึ้นและลงอย่างน้อย 3 ครั้ง
ใช้ขั้นตอน
บันทึก:เมื่อใช้สื่อในการขนส่งไวรัส (VTM) สิ่งสำคัญคือต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่า VTM ที่บรรจุตัวอย่างได้รับความร้อนจนถึงอุณหภูมิห้องตัวอย่างเย็นจะไม่ไหลอย่างถูกต้องและอาจนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ผิดพลาดหรือไม่ถูกต้องจะต้องใช้เวลาหลายนาทีในการนำตัวอย่างเย็นไปที่อุณหภูมิห้อง
ใส่ตัวอย่างที่ผ่านการบำบัดแล้ว 2 หยด (60μl-70μl) ในแนวตั้งในแต่ละหลุมตัวอย่างของตลับทดสอบ
สังเกตผลการทดสอบทันทีภายใน 15-20 นาที ผลลัพธ์จะไม่ถูกต้องภายใน 20 นาที
การตีความผลลัพธ์
เชิงบวก: การมีอยู่ของ T (T บน nCoV /A หรือ B บนไข้หวัดใหญ่) และสาย C ภายในหน้าต่างปฏิกิริยาบ่งชี้ถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวกต่อการติดเชื้อ SARS-CoV-2 หรือ Flu A และ/หรือ B หรือการติดเชื้อร่วม
เชิงลบ:เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีเส้นสีปรากฏชัดเจนในพื้นที่ทดสอบ (T บน nCoV /A หรือ B บนไข้หวัดใหญ่)ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้บ่งชี้ว่าไม่มีสารที่วิเคราะห์ในตัวอย่าง แต่บ่งชี้ว่าระดับของสารที่วิเคราะห์ที่ทดสอบแล้วในตัวอย่างนั้นน้อยกว่าขีดจำกัดขั้นต่ำในการตรวจจับเท่านั้น
ไม่ถูกต้อง: ไม่มีเส้นสีปรากฏขึ้น หรือบรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ซึ่งบ่งชี้ว่าผู้ปฏิบัติงานมีข้อผิดพลาดหรือรีเอเจนต์ล้มเหลวตรวจสอบขั้นตอนการทดสอบและทำการทดสอบซ้ำด้วยอุปกรณ์ทดสอบใหม่
หลักการ
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 Antigen & Influenza A/B ใช้เทคโนโลยีโครมาโตกราฟีแบบโฟลว์ด้านข้างเพื่อตรวจหาการมีอยู่ของโปรตีนแอนติเจนจากนิวคลีโอแคปซิดโดยตรงจากไข้หวัดใหญ่ A, ไข้หวัดใหญ่ B และ SARS-CoV-2
ข้อมูลอื่น ๆ
ผู้ติดต่อ: Ld
โทร: +8613480985156