รายละเอียดสินค้า:
|
บรรจุุภัณฑ์: | 20 การทดสอบ/กล่อง | ทดสอบความเร็ว: | ภายใน 15 นาที |
---|---|---|---|
พื้นที่จัดเก็บ: | 2℃-30℃ | การรับประกัน: | 18 เดือน |
ได้รับการรับรอง: | ISO13485, ISO9001 | ตัวอย่าง: | Nasopharyngeal Swabs, Oropharyngeal Swabs |
แสงสูง: | ISO13485 ชุดทดสอบ Influenza AB,ชุดทดสอบ Influenza AB เบื้องต้น,ชุดทดสอบ Labnovation influenza |
ชุดทดสอบ Rapid Test Antigen & Influenza Rapid Test SARS-CoV-2 Antigen And Influenza A/B Rapid Test Kit
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วมีไว้สำหรับการตรวจหาเชิงคุณภาพและการแยกความแตกต่างของโปรตีนแอนติเจนจาก SARS-CoV-2, ไข้หวัดใหญ่ชนิด A และไข้หวัดใหญ่ชนิด B ในเวลาเดียวกันโดยตรงจากผ้าเช็ดจมูก/ช่องจมูก (NS/NP) oropharyngeal (OP) ตัวอย่างไม้กวาดและน้ำลายจากผู้ป่วยที่มีอาการและอาการแสดงของการติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจใช้สำหรับมืออาชีพเท่านั้นเป็นเครื่องช่วยในการวินิจฉัยผู้ป่วยที่สงสัยว่าจะติดเชื้อ SARS-CoV-2 หรือไข้หวัดใหญ่ ร่วมกับการนำเสนอทางคลินิกและผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่นๆผลลัพธ์จากชุดทดสอบนี้ไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยเพียงอย่างเดียว
ข้อมูลจำเพาะ
สิ่งของ |
ประสิทธิภาพของแถบทดสอบแอนติเจน |
ประสิทธิภาพของแถบทดสอบ Influenza A กับ PCR | ประสิทธิภาพของแถบทดสอบ Influenza B กับ PCR |
ความไว | 98.03% | 93.30% | 97.00% |
ความจำเพาะ | 100.00% | 91.00% | 96.40% |
องค์ประกอบหลัก
ลักษณะเฉพาะ
การเก็บตัวอย่าง
การรักษาตัวอย่าง
เพิ่มการสกัดตัวอย่าง 550μl (ประมาณ 22-24 หยด) ลงในหลอดตัวอย่าง จุ่มไม้กวาดหลังจากเก็บตัวอย่างลงในของเหลวสำหรับการสกัดตัวอย่าง จุ่มปลายไม้กวาดจนสุด หมุนและบีบไม้กวาด 10 ครั้ง จากนั้นดึงไม้กวาดออก และนำของเหลวที่ควั่นเป็นตัวอย่างเพื่อทดสอบตลับ
ใช้ขั้นตอน
ใส่ตัวอย่างที่ผ่านการบำบัดแล้ว 2 หยด (60μl-70μl) ในแนวตั้งในแต่ละหลุมตัวอย่างของตลับทดสอบ
สังเกตผลการทดสอบทันทีภายใน 15-20 นาที ผลลัพธ์จะไม่ถูกต้องภายใน 20 นาที
การตีความผลลัพธ์
เชิงบวก: การมีอยู่ของ T (T บน nCoV /A หรือ B บนไข้หวัดใหญ่) และสาย C ภายในหน้าต่างปฏิกิริยาบ่งชี้ถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวกต่อการติดเชื้อ SARS-CoV-2 หรือ Flu A และ/หรือ B หรือการติดเชื้อร่วม
เชิงลบ:เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีเส้นสีปรากฏชัดเจนในพื้นที่ทดสอบ (T บน nCoV /A หรือ B บนไข้หวัดใหญ่)ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้บ่งชี้ว่าไม่มีสารที่วิเคราะห์ในตัวอย่าง แต่บ่งชี้ว่าระดับของสารที่วิเคราะห์ที่ทดสอบแล้วในตัวอย่างนั้นน้อยกว่าขีดจำกัดขั้นต่ำในการตรวจจับเท่านั้น
ไม่ถูกต้อง: ไม่มีเส้นสีปรากฏขึ้น หรือบรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ซึ่งบ่งชี้ว่าผู้ปฏิบัติงานมีข้อผิดพลาดหรือรีเอเจนต์ล้มเหลวตรวจสอบขั้นตอนการทดสอบและทำการทดสอบซ้ำด้วยอุปกรณ์ทดสอบใหม่
ข้อมูลอื่น ๆ
ผู้ติดต่อ: Ld
โทร: +8613480985156