ชุดทดสอบแอนติเจน SARS-CoV-2 อย่างรวดเร็วด้านข้าง ISO9001

ชุดทดสอบ Rapid Test Antigen & Influenza Rapid Test SARS-CoV-2 Antigen And Influenza A/B Rapid Test Kit

วัตถุประสงค์การใช้งาน

• เป็นอิมมูโนแอสเซย์โครมาโตกราฟีการไหลด้านข้าง
• มีไว้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพและการแยกความแตกต่างของโปรตีนแอนติเจนจาก SARS-CoV-2, ไข้หวัดใหญ่ชนิด A และไข้หวัดใหญ่ชนิด B ในเวลาเดียวกัน
• ตัวอย่างคือ nasopharyngeal Swabs หรือ oropharyngeal Swabs
• เป็นเครื่องช่วยในการวินิจฉัยผู้ป่วยที่สงสัยว่าจะติดเชื้อ SARS-CoV-2 หรือไข้หวัดใหญ่ ร่วมกับการนำเสนอทางคลินิกและผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่นๆ
• ผลลัพธ์จากชุดทดสอบนี้ไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยเพียงอย่างเดียว
• ใช้สำหรับมืออาชีพเท่านั้น

ข้อมูลจำเพาะ

องค์ประกอบหลัก

• 20 ตลับทดสอบ
• 2 ตัวอย่างการสกัดบัฟเฟอร์
• 20 หลอดตัวอย่าง
• 20 ไม้กวาด
• ขาตั้งหลอด 1 อัน
• 1 คู่มือการใช้งาน

ลักษณะเฉพาะ

• อ่านผลใน15 นาที
• เครื่องมือวินิจฉัยที่แม่นยำการติดเชื้อที่ใช้งาน
• ง่ายต่อการจัดการ
• ราคาไม่แพง ไม่ต้องใช้เครื่องมือ พกพาสะดวก
• เปิดใช้งานการทดสอบในขนาดมหึมา
• สำหรับบุคลากรทางการแพทย์ใช้เท่านั้น

การเก็บตัวอย่าง
 

• ไม้กวาดช่องจมูก: จับไม้กวาดด้วยมืออีกข้างหนึ่งใช้ไม้กวาดไปที่รูจมูกเพื่อเข้าไป และค่อยๆ แทรกซึมไปข้างหลังที่ด้านล่างของช่องจมูกส่วนล่าง เพื่อไม่ให้ออกแรงมากเกินไปเพื่อหลีกเลี่ยงการตกเลือดที่กระทบกระเทือนจิตใจเมื่อปลายไม้กวาดไปถึงผนังด้านหลังของช่องโพรงจมูก ให้หมุนเบาๆ เป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์แล้วค่อยๆ ดึงผ้าเช็ดออก
• ไม้กวาดคอหอย:ปากอ้ากว้างเผยให้เห็นต่อมทอนซิลคอหอยทั้งสองข้างเช็ดไม้กวาดให้ทั่วโคนลิ้นเช็ดต่อมทอนซิลคอหอยทั้งสองข้างของบุคคลเพื่อเก็บกลับไปกลับมาด้วยแรงเล็กน้อยอย่างน้อย 3 ครั้ง แล้วจึงเช็ดผนังคอหอยส่วนหลังขึ้นและลงอย่างน้อย 3 ครั้ง

 
ใช้ขั้นตอน

• นำตลับทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิท วางบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับโดยให้ช่องเก็บตัวอย่างสูงขึ้น

• ใส่ตัวอย่างที่ผ่านการบำบัดแล้ว 2 หยด (60μl-70μl) ในแนวตั้งในแต่ละหลุมตัวอย่างของตลับทดสอบ

• สังเกตผลการทดสอบทันทีภายใน 15-20 นาที ผลลัพธ์จะไม่ถูกต้องภายใน 20 นาที

 
การตีความผลลัพธ์

• เชิงบวก: การมีอยู่ของ T (T บน nCoV /A หรือ B บนไข้หวัดใหญ่) และสาย C ภายในหน้าต่างปฏิกิริยาบ่งชี้ถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวกต่อการติดเชื้อ SARS-CoV-2 หรือ Flu A และ/หรือ B หรือการติดเชื้อร่วม

• เชิงลบ:เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีเส้นสีปรากฏชัดเจนในพื้นที่ทดสอบ (T บน nCoV /A หรือ B บนไข้หวัดใหญ่)ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้บ่งชี้ว่าไม่มีสารที่วิเคราะห์ในตัวอย่าง แต่บ่งชี้ว่าระดับของสารที่วิเคราะห์ที่ทดสอบแล้วในตัวอย่างนั้นน้อยกว่าขีดจำกัดขั้นต่ำในการตรวจจับเท่านั้น

• ไม่ถูกต้อง: ไม่มีเส้นสีปรากฏขึ้น หรือบรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ซึ่งบ่งชี้ว่าผู้ปฏิบัติงานมีข้อผิดพลาดหรือรีเอเจนต์ล้มเหลวตรวจสอบขั้นตอนการทดสอบและทำการทดสอบซ้ำด้วยอุปกรณ์ทดสอบใหม่

ข้อมูลอื่น ๆ

• รีเอเจนต์นี้เป็นรีเอเจนต์การตรวจจับเชิงคุณภาพ ซึ่งไม่สามารถระบุเนื้อหาที่แน่นอนของแอนติเจนได้
• ผลการทดสอบของรีเอเจนต์นี้มีไว้เพื่อการอ้างอิงของแพทย์เท่านั้น และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยและการรักษาทางคลินิกเพียงอย่างเดียวควรพิจารณาการจัดการทางคลินิกของผู้ป่วยโดยพิจารณาจากอาการ/อาการแสดง ประวัติการรักษา การทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่นๆ และการตอบสนองต่อการรักษา
• ผลลัพธ์เชิงลบที่เป็นเท็จอาจเกิดจากการเก็บตัวอย่าง การขนส่งและการรักษาอย่างไม่สมเหตุสมผล และปริมาณไวรัสในตัวอย่างต่ำ
• จำกัดโดยวิธีรีเอเจนต์การตรวจจับแอนติเจน ขีดจำกัดการตรวจจับต่ำสุด (การวิเคราะห์ความไว) โดยทั่วไปจะต่ำกว่าการตรวจจับกรดนิวคลีอิก ดังนั้นนักวิจัยจึงจัดการกับผลลบเพื่อให้ให้ความสนใจมากขึ้น ควรรวมกับผลการทดสอบอื่นๆ การตัดสินอย่างครอบคลุม คำแนะนำสำหรับข้อสงสัย ผลลบของการตรวจหากรดนิวคลีอิกหรือวิธีการระบุวัฒนธรรมการแยกไวรัสเพื่อทบทวน