ISO13485 25 ชุดทดสอบ Dengue Antigen Antibody Test Kit สำหรับ NS1 IgM IgG

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว Dengue NS1/IgG/IgM Antigen และ Antibody Rapid Test Kit 25 การทดสอบชุดทดสอบอย่างรวดเร็วด้วยความแม่นยำสูง

ตั้งใจใช้
Dengue NS1 Antigen & IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit เป็นการตรวจอิมมูโนโครมาโตกราฟีอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติบอดีในเชิงคุณภาพของ (IgM และ IgG) และไวรัสเด็งกี่ NS1 แอนติเจนต่อไวรัสเด็งกี่ในเลือดซีรัม/พลาสม่า/ทั้งเลือดเพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัสเด็งกี่ .
ข้อมูลจำเพาะ

 
องค์ประกอบหลัก

• ตลับทดสอบ
• ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้ง
• บัฟเฟอร์ตัวอย่าง
• คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

วัสดุที่จำเป็นแต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้

• ภาชนะเก็บตัวอย่าง
• เครื่องหมุนเหวี่ยง (สำหรับตัวอย่างซีรัม/พลาสมา)
• ตัวจับเวลา

ผลการวิเคราะห์

ใช้ขั้นตอน

• ถอดบรรจุภัณฑ์ด้านนอก วางแผงไว้บนโต๊ะโดยให้หน้าต่างตัวอย่างขึ้น
• NS1: หยดเซรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วน 3 หยด (80-100 ไมโครลิตร) ในแนวตั้งลงในบ่อน้ำตัวอย่างของ NS1หากตัวอย่างเลือดครบส่วนหนา ให้เติมบัฟเฟอร์ของตัวอย่างประมาณ 1 หยด (40-50 ไมโครลิตร) ลงในบ่อน้ำตัวอย่างของ NS1
• ไอจีจี/ไอจีเอ็ม: หยดเซรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วน 1 หยด (30 ไมโครลิตร) ในแนวตั้งลงในหลุมตัวอย่างของ IgG/IgM เติมบัฟเฟอร์ของตัวอย่างประมาณ 2 หยด (80-100 ไมโครลิตร) ลงในหลุมตัวอย่างของ IgG/IgM
• สังเกตผลการทดสอบทันทีภายใน 15-20 นาที ผลจะเป็นโมฆะหลังจาก 20 นาที

การตีความผลลัพธ์
 

• สำหรับไข้เลือดออก NS1:

1. เชิงบวก: เส้นสีแดงสองเส้นที่ชัดเจนปรากฏขึ้นบรรทัดหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตควบคุม (C) และอีกบรรทัดหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตทดสอบ (T)
2. เชิงลบ: เส้นสีแดงหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีเส้นสีแดงหรือสีชมพูปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)
3. ไม่ถูกต้อง:ไม่มีเส้นสีแดงปรากฏขึ้นหรือบรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ซึ่งบ่งชี้ว่าผู้ปฏิบัติงานเกิดข้อผิดพลาดหรือรีเอเจนต์ล้มเหลวตรวจสอบขั้นตอนการทดสอบและทำการทดสอบซ้ำด้วยอุปกรณ์ทดสอบใหม่

• สำหรับไข้เลือดออก IgG/IgM:

1. เชิงบวก: เส้นสีแดงสองเส้นที่ชัดเจนปรากฏขึ้นบรรทัดหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตควบคุม (C) และอีกบรรทัดหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตการทดสอบ IgG (G) ซึ่งบ่งชี้ว่าไข้เลือดออก IgG เป็นบวก
2. เชิงบวก:เส้นสีแดงสองเส้นที่ชัดเจนปรากฏขึ้นบรรทัดหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตควบคุม (C) และอีกบรรทัดหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตการทดสอบ IgM (M) ซึ่งบ่งชี้ว่าไข้เลือดออก IgM เป็นบวก
3. เชิงบวก: เส้นสีแดงที่ชัดเจนสามเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) บริเวณทดสอบ IgG (G) และบริเวณทดสอบ IgM (M) ซึ่งบ่งชี้ว่า Dengue IgG และ Dengue IgM เป็นบวก
4. เชิงลบ:เส้นสีแดงหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีเส้นสีแดงหรือสีชมพูปรากฏชัดเจนในพื้นที่ทดสอบ (G และ M)
5. ไม่ถูกต้อง: ไม่มีแถบสีแดงปรากฏขึ้นหรือบรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ซึ่งบ่งชี้ว่าผู้ปฏิบัติงานมีข้อผิดพลาดหรือรีเอเจนต์ล้มเหลว

การจัดเก็บและการหมดอายุ

จัดเก็บในซองที่ปิดสนิทที่อุณหภูมิ 2-30 องศาเซลเซียส หลีกเลี่ยงความร้อนและแสงแดด ในที่แห้ง มีอายุ 24 เดือนห้ามแช่แข็งควรใช้มาตรการป้องกันในฤดูร้อนและฤดูหนาวที่หนาวเย็นเพื่อหลีกเลี่ยงอุณหภูมิสูงหรือการแช่แข็ง

ข้อควรระวัง

• สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
• ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
• ผลการทดสอบจะไม่ถูกต้องหลังจากผ่านไป 20 นาที
• ความแข็งแกร่งของสายควบคุมคุณภาพไม่ได้บ่งบอกถึงปัญหาคุณภาพของตัวทำปฏิกิริยา ผลการทดสอบที่มองเห็นได้ชัดเจนแสดงให้เห็นว่าตัวทำปฏิกิริยามีประสิทธิภาพ
• ตัวอย่างและรีเอเจนต์ทั้งหมดควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นอันตรายและจัดการในลักษณะเดียวกับสารติดเชื้อหลังการใช้งาน
• ห้ามใช้ตัวอย่างควบคุมคุณภาพประเภทอื่นเพื่อทดสอบรีเอเจนต์ไม่สามารถเปลี่ยนส่วนประกอบของแบตช์ต่าง ๆ เพื่อใช้งานเพื่อหลีกเลี่ยงผลลัพธ์ที่ผิดพลาดส

ข้อมูลอื่นๆ

• ผลลัพธ์ของรีเอเจนต์มีไว้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ซึ่งไม่ใช่พื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยและการรักษาทางคลินิกเท่านั้น
• ผลลบอาจเกิดขึ้นเมื่อตรวจพบตัวอย่างที่ติดเชื้อในระยะสั้นหรือตัวอย่างที่ติดเชื้อครั้งที่สอง ซึ่งบ่งชี้ว่าไม่มีแอนติบอดีจำเพาะของ Dengue IgM หรือความเข้มข้นต่ำกว่าขีดจำกัดการตรวจจับผู้ป่วยบางรายอาจผลิตภูมิต้านทานในร่างกายได้ไม่เพียงพอภายใน 7 - 10 วัน ก็อาจแสดงผลเชิงลบได้สำหรับผู้ป่วยบางราย หากยังสงสัยว่าติดเชื้อไข้เลือดออก ต้องทำการทดสอบ Dengue Rapid ใหม่ในอีก 3-4 วันต่อมา

คำถามที่พบบ่อย

• ขั้นต่ำ?

ขั้นต่ำคือ 10,000 ชิ้น

• จัดส่ง?

เราเลือกขนส่งสินค้าทางอากาศหรือขนส่งสินค้าทางทะเล

• วันที่จัดส่ง?

จะขึ้นอยู่กับปริมาณการสั่งซื้อของคุณเราจะยืนยันกับคุณหลังจากที่คุณวางคำสั่งซื้อ

• วิธีการชำระเงิน?

บัญชีธุรกิจกับธุรกิจ

• คุณสนับสนุนคำสั่งซื้อ OEM / ODM หรือไม่?

แน่นอน เราสนับสนุนคำสั่งซื้อ OEM/ODM

• คุณเป็นผู้ผลิตหรือบริษัทการค้าหรือไม่?

เราเป็นผู้ผลิต

• บริการหลังการขาย

คำถามหรือความต้องการใด ๆ คุณสามารถติดต่อเราทางออนไลน์ / ทาง e-mail, ectเราจะติดต่อกลับภายใน 24 ชั่วโมง