PCT CRP POCT ชุดทดสอบ C-Reactive Protein Procalcitonin Rapid Test Kit

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วคุณภาพสูง การทดสอบขั้นตอนเดียวสำหรับ PCT/CRP

วัตถุประสงค์การใช้งาน

ชุดคิทนี้ใช้สำหรับการวัดคุณภาพในหลอดทดลองของ Procalcitonin (PCT) และ C-Reactive Protein (CRP) ในตัวอย่างซีรัม พลาสมา หรือเลือดครบส่วนการใช้งานทางคลินิกหลักของชุดอุปกรณ์นี้คือการวินิจฉัยโรคติดเชื้อแบคทีเรียเสริม

ข้อมูลจำเพาะ

หลักการ

ชุดนี้เป็นแอนติบอดีคู่ แซนวิช และอิมมูโนแอสเซย์สำหรับการแข่งขันที่มีความจำเพาะสูงและความไวสูงโมโนโคลนอลแอนติบอดีต้าน PCT และ CRP ถูกเคลือบบนพื้นผิวของเมมเบรนกรองไนโตรเซลลูโลส (NC) เป็นเส้นทดสอบ (สาย T)โมโนโคลนอลแอนติบอดีต้าน PCT อีกตัวหนึ่งและแอนติเจน CRP ทั้งคู่ที่ทำเครื่องหมายด้วยทองคำคอลลอยด์ถูกเคลือบในแผ่นคอนจูเกตสีทองตามวิธีภูมิคุ้มกันตัวอย่างจะถูกจ่ายลงในหลุมตัวอย่างของตลับPCT ที่มีอยู่ (>0.5 ng/มล.) ในตัวอย่างถูกจับโดยคอนจูเกตของแอนติบอดี-โกลด์ซึ่งก่อรูปสารเชิงซ้อนของแอนติบอดี-แอนติเจนคอมเพล็กซ์นี้จะย้ายไปยังโซนทดสอบ (T) ของหน้าต่างที่แอนติบอดีต่อต้าน PCT อีกตัวจับตัวไว้ตรึงเมมเบรน ทำให้เกิดเส้นสีชมพูหรือสีม่วงCRP ที่มีอยู่ในตัวอย่างถูกจับโดยแอนติบอดีที่สร้างสารเชิงซ้อนของแอนติบอดี-แอนติเจนที่แข่งขันกับแอนติเจน CRP ที่ทำเครื่องหมายด้วยทองคำคอลลอยด์ความลึกของสีของเส้นทดสอบแปรผกผันกับความเข้มข้นของ CRPข้อมูลความเข้มข้นสามารถอ่านได้โดยเครื่องอ่าน LP-100อนุภาคที่เหลือจะย้ายไปยังโซนควบคุม (C) ของหน้าต่าง โดยที่คอนจูเกตของสีย้อมถูกจับโดยแอนติบอดีที่ทำให้เคลื่อนที่ไม่ได้ ทำให้เกิดเส้นควบคุมสีชมพูหรือสีม่วงแม้ในกรณีที่ไม่มี PCT หรือ CRPผลลัพธ์ของการไม่มีบรรทัดควบคุมใด ๆ ที่ไม่ถูกต้อง

องค์ประกอบหลัก

• การทดสอบอย่างรวดเร็วของ PCT/ CRP
• ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้ง (ด้านในกระเป๋า)
• สารดูดความชื้น

กระบวนการทดสอบ

• นำวัสดุและตัวอย่างทั้งหมดไปที่อุณหภูมิห้อง
• เปิดซองฟอยล์แล้ววางตลับบนพื้นผิวเรียบ
• ติดป้ายชื่อผู้ป่วยหรือหมายเลขควบคุมบนตลับเทป
• เติมตัวอย่าง 3 หยด (ประมาณ 120uL) ในแนวตั้ง (เซรั่ม พลาสมา หรือเลือดครบส่วน) ลงในช่องตัวอย่าง
• อ่านผลการทดสอบที่ 15 นาทีตามคู่มือการใช้งานของ Reader
• การทดสอบสามารถทำได้ทั้งในและนอกเครื่อง โดยมีขั้นตอนการทำงานดังนี้

ผลการทดสอบ

• ผลลัพธ์ที่เป็นบวก: ค่าที่มากกว่าหรือเท่ากับค่าอ้างอิง
• ผลลัพธ์เชิงลบ: ค่าที่น้อยกว่าค่าอ้างอิง
• ผลลัพธ์ที่ตรวจสอบแล้ว:ผลลัพธ์ใดๆ ของการไม่มีบรรทัดควบคุมนั้นไม่ถูกต้อง
• หน่วยของผลการทดสอบ: PCT: ng/m;CRP: มก./ลิตร
• ควรอ่านผลการทดสอบระหว่าง 15 นาทีถึง 20 นาทีผลลัพธ์หลังจาก 20 นาทีไม่ถูกต้อง
• ฉ ผลการทดสอบตัวอย่างอยู่นอกเหนือช่วงเชิงเส้น ควรตรวจพบตัวอย่างหลังจากเจือจาง และความเข้มข้นของตัวอย่างควรคูณด้วยอัตราส่วนการเจือจาง

ข้อควรระวัง

• การทดสอบนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น และไม่สามารถใช้ซ้ำได้ไม่สามารถใช้ผลิตภัณฑ์ที่ไม่สามารถใช้งานได้
• ไม่สามารถใช้ตัวอย่างภาวะเม็ดเลือดแดงแตก ภาวะไขมันในเลือดที่รุนแรง หรือโรคดีซ่านได้
• ตัวอย่างตัวอย่างจำนวนหนึ่งที่มีความเข้มข้นสูงของ heterophile antibody หรือ rheumatoid factor จะนำไปสู่ผลบวกที่ผิดพลาดดังนั้นควรตัดสินผลร่วมกับอาการทางคลินิกอื่นๆ
• ชุดอุปกรณ์และวัสดุทดลองอื่นๆ ควรถือเป็นวัสดุที่มีวัสดุติดเชื้อโปรดสวมชุดป้องกัน ถุงมือ และแว่นตาเมื่อทำการทดสอบของเสียจากการทดลองควรได้รับการจัดการตามกฎหมายและระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
• อุณหภูมิมีผลอย่างมากต่อผลการทดสอบปริมาณตัวอย่างจะส่งผลต่อความถูกต้องของผลลัพธ์เชิงคุณภาพ
• หากตัวอย่างซีรัม/พลาสมามีความขุ่น โปรดปั่นแยกและขจัดตะกอนออก เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบต่อความเร็วของการไหลของตัวอย่าง ซึ่งนำไปสู่ความล่าช้าในการตรวจจับหรือไม่สามารถตรวจพบได้ควรตรวจหาตัวอย่างเลือดครบส่วนอย่างทันท่วงที การยืดเวลาการเก็บรักษาอาจทำให้ลิ่มเลือดตรวจพบไม่ได้
• โปรดนำตัวอย่างประเภทเดียวกันมาทดสอบเมื่อติดตามอาการของผู้ป่วยรายเดียวกันในช่วงระยะเวลาหนึ่ง