ชุดทดสอบ Dimer Flow Immunoassay D-Dimer Vitro Quantitative Determination

Rapid Test Kit ชุดทดสอบ D-Dimer ด้านข้าง Flow Immunoassay คุณภาพสูง Professional Use

วัตถุประสงค์การใช้งาน

ชุดคิทนี้ใช้สำหรับการกำหนดปริมาณ D-Dimer ในหลอดทดลองในพลาสมาของมนุษย์หรือตัวอย่างเลือดครบส่วนการใช้ D-Dimer ทางคลินิกหลักคือการวินิจฉัยภาวะลิ่มเลือดอุดตัน

ข้อมูลจำเพาะ

หลักการ

• ชุดนี้เป็นชุดตรวจภูมิคุ้มกันแบบแซนวิชตัวอย่างจะถูกจ่ายลงในหลุมตัวอย่างของตลับD-Dimer ที่มีอยู่ในตัวอย่างถูกจับโดยคอนจูเกตของแอนติบอดี-โกลด์ซึ่งก่อรูปสารเชิงซ้อนของแอนติบอดี-แอนติเจนคอมเพล็กซ์นี้จะย้ายไปยังโซนทดสอบ (T) ของหน้าต่างซึ่งแอนติบอดีต่อต้าน D-Dimer อีกตัวจับตัวไว้ตรึงเมมเบรน เกิดเป็นเส้นสีชมพูหรือสีม่วงอนุภาคที่เหลือจะย้ายไปยังโซนควบคุม (C) ของหน้าต่าง โดยที่คอนจูเกตของสีย้อมถูกจับโดยแอนติบอดีที่ทำให้เคลื่อนที่ไม่ได้ ทำให้เกิดเส้นควบคุมสีชมพูหรือสีม่วงแม้ในกรณีที่ไม่มี D-Dimer
• หากชิ้นงานทดสอบมีระดับ D-Dimer สูงขึ้น เส้นทดสอบ (T) จะปรากฏเป็นสีทั้งความเข้มของเส้นทดสอบและความเร็วของเส้นทดสอบจะเพิ่มขึ้นตามความเข้มข้นของ D-Dimer ในตัวอย่างที่เพิ่มขึ้น

องค์ประกอบหลัก

• การทดสอบอย่างรวดเร็วของ D-Dimer
• ทิปปิเปต
• สารเจือจางตัวอย่าง

การจัดเก็บและอายุการเก็บรักษา

• ชุดอุปกรณ์ที่ยังไม่เปิดมีความเสถียรเป็นเวลา 18 เดือนที่ 2℃～30℃ ควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสแสงแดด น้ำหนัก ความร้อนและความชื้นโดยตรง
• ควรใช้ชุดที่เปิดอยู่ภายในหนึ่งชั่วโมงและควรใช้ทันทีเมื่ออยู่ภายใต้อุณหภูมิสูงกว่า 30 ℃ หรือมีความชื้นสูง

กระบวนการทดสอบ

• นำวัสดุและตัวอย่างทั้งหมดไปที่อุณหภูมิห้อง
• เปิดซองฟอยล์แล้ววางตลับบนพื้นผิวเรียบ
• ติดป้ายชื่อผู้ป่วยหรือหมายเลขควบคุมบนตลับเทป
• ปิเปต 80µl ตัวอย่าง (เลือดครบส่วน ซีรั่ม/พลาสม่า) ลงในตัวอย่างเจือจาง และผสมกับปิเปตจากนั้นปิเปต 80µl ของตัวอย่างผสม และเพิ่มลงในรูสุ่มตัวอย่างของการ์ดทดสอบในระหว่างกระบวนการดูดและโหลดทั้งหมด ให้ระวังไม่ให้เกิดฟองอากาศที่มองเห็นได้ชัดเจน
• อ่านผลการทดสอบที่ 15 นาทีตามคู่มือการใช้งานของ Reader
• สามารถตรวจเข้าหรือออกจากเครื่องได้ โดยมีขั้นตอนการทำงานดังนี้

ข้อจำกัดและการแทรกแซง

• ผลลัพธ์เชิงลบที่เป็นเท็จไม่สามารถตัดออกได้อย่างสมบูรณ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากทำการทดสอบในเวลาที่จำกัดของหน้าต่างการวินิจฉัยผลการทดสอบเป็นลบไม่ได้ตัดความเป็นไปได้ที่กล้ามเนื้อหัวใจตายจะเกิดขึ้น!ไม่ทราบยาที่ส่งผลต่อการทดสอบเมื่อจ่ายในปริมาณที่ใช้ในการรักษา
• ระดับ D-dimer เพิ่มขึ้นตามอายุ ระดับคอเลสเตอรอลในพลาสมา ไตรกลีเซอไรด์ ครีเอตินีน อัตราการตกตะกอนของเม็ดเลือดแดง ฮีโมโกลบิน และดัชนีมวลกาย ซึ่งสัมพันธ์กับระดับของ D-dimer อย่างอิสระระดับ D-dimer เพิ่มขึ้นตามอายุ ส่วนหนึ่งเป็นเพราะภาวะโปรอินเฟลม ความผิดปกติของไขมัน และโรคอ้วน ซึ่งอาจอธิบายสาเหตุของความจำเพาะของเส้นเลือดอุดตันที่ลดลง ซึ่งทำให้การทดสอบมีประโยชน์น้อยลงในการแยก pulmonary embolism ในผู้ป่วยสูงอายุ .
• เป็นไปได้ว่าการทดสอบจะไม่ให้ผลลัพธ์ใดๆ หากตัวอย่างเลือดครบส่วนมีความหนืดสูง หรือหากเก็บตัวอย่างเลือดครบส่วนไว้นานกว่า 2 วันในกรณีนี้ ควรทำการทดสอบซ้ำกับการ์ดทดสอบใหม่โดยใช้ตัวอย่างพลาสมาหรือซีรัมของผู้บริจาครายเดียวกัน

ข้อควรระวัง

• ตัวอย่างพลาสมาควรหมุนเหวี่ยงหากมีลักษณะขุ่น
• ชุดนี้ให้ผลลัพธ์เชิงคุณภาพเท่านั้นไม่สามารถใช้เพื่อตรวจสอบความเข้มข้นของ D-Dimer ในเลือดครบส่วนของมนุษย์และตัวอย่างพลาสม่าได้อย่างแม่นยำ
• ปริมาณตัวอย่างจะส่งผลต่อความถูกต้องของผลลัพธ์เชิงคุณภาพ
• โปรดตรวจสอบว่าชุดทดสอบมีความเสียหายและวันหมดอายุก่อนใช้งานหรือไม่ควรนำการทดสอบไปที่อุณหภูมิห้องก่อนใช้งาน
• ความเข้มและสีของเส้นทดสอบและเส้นควบคุมอาจแตกต่างไปจากภาพที่แสดงด้านบนการตีความผลลัพธ์ควรเป็นไปตามคำอธิบายข้อความ
• แพทย์ควรกำหนดการวินิจฉัยตามผลการทดสอบร่วมกับเกณฑ์อื่นๆ
• การทดสอบนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น และไม่สามารถใช้ซ้ำได้
• การทดสอบที่ใช้ควรถือว่าเป็นวัสดุที่อาจติดเชื้อและควรทิ้งอย่างเหมาะสม