Nasopharyngeal Swab Rapid Influenza Diagnostic Test Kit สำหรับการตรวจคัดกรองทารก

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว Antigen และ Influenza A/B Rapid Test Kit Professional ใช้ 20 ชุดทดสอบความแม่นยำสูง Rapid Test Kit

วัตถุประสงค์การใช้งาน

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วมีไว้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพและการแยกความแตกต่างของโปรตีนแอนติเจนจาก SARS-CoV-2, ไข้หวัดใหญ่ชนิด A และไข้หวัดใหญ่ชนิด B ในเวลาเดียวกันโดยตรงจากผ้าเช็ดจมูก/ช่องจมูก (NS/NP) ไม้กวาด oropharyngeal (OP) และตัวอย่างน้ำลายจากผู้ป่วยที่มีอาการและอาการแสดงของการติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจชุดทดสอบนี้ใช้สำหรับมืออาชีพเท่านั้น

ข้อมูลจำเพาะ

ลักษณะเฉพาะ

• ความสะดวกสบาย: การทดสอบนอกสถานที่ที่ทำได้ง่าย
• เร็ว: ผลลัพธ์ออกภายใน 15 นาที
• ความแม่นยำ ความไว และความจำเพาะสูง

แอปพลิเคชัน

• แผนกคลินิก แผนกฉุกเฉิน แผนกไข้
• ศูนย์ควบคุมโรค คัดกรองด่วนในศูนย์ฯ
• การคัดกรองเบื้องต้นของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A/B
• การประเมินความเสี่ยงของไข้หวัดใหญ่ A/B VIRUS
• ประชากรกลุ่มเปราะบางสูงและการตรวจคัดกรองทารก

ข้อจำกัด

• รีเอเจนต์นี้เป็นรีเอเจนต์การตรวจจับเชิงคุณภาพ ซึ่งไม่สามารถระบุเนื้อหาที่แน่นอนของแอนติเจนได้
• ผลการทดสอบของรีเอเจนต์นี้มีไว้เพื่อการอ้างอิงของแพทย์เท่านั้น และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยและการรักษาทางคลินิกเพียงอย่างเดียวควรพิจารณาการจัดการทางคลินิกของผู้ป่วยโดยพิจารณาจากอาการ/อาการแสดง ประวัติการรักษา การทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่นๆ และการตอบสนองต่อการรักษา
• จำกัดโดยวิธีรีเอเจนต์การตรวจจับแอนติเจน ขีดจำกัดการตรวจจับต่ำสุด (การวิเคราะห์ความไว) โดยทั่วไปจะต่ำกว่าการตรวจจับกรดนิวคลีอิก ดังนั้นนักวิจัยจึงจัดการกับผลลบเพื่อให้ให้ความสนใจมากขึ้น ควรรวมกับผลการทดสอบอื่นๆ การตัดสินอย่างครอบคลุม คำแนะนำสำหรับข้อสงสัย ผลลบของการตรวจหากรดนิวคลีอิกหรือวิธีการระบุวัฒนธรรมการแยกไวรัสเพื่อทบทวน
• ผลลัพธ์เชิงลบที่เป็นเท็จอาจเกิดจากการเก็บตัวอย่าง การขนส่งและการรักษาอย่างไม่สมเหตุสมผล และปริมาณไวรัสในตัวอย่างต่ำ

องค์ประกอบหลัก

• ตลับทดสอบ
• บัฟเฟอร์การสกัดตัวอย่าง
• หลอดตัวอย่าง
• ไม้กวาด
• ที่วางหลอด
• คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

ใช้ขั้นตอน

• นำตลับทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิท วางบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับโดยให้ช่องเก็บตัวอย่างสูงขึ้น

• ใส่ตัวอย่างที่ผ่านการบำบัดแล้ว 2 หยด (60μl-70μl) ในแนวตั้งในแต่ละหลุมตัวอย่างของตลับทดสอบ

• สังเกตผลการทดสอบทันทีภายใน 15-20 นาที ผลลัพธ์จะไม่ถูกต้องภายใน 20 นาที

การตีความผลลัพธ์

• เชิงบวก: การมีอยู่ของ T (T บน nCoV /A หรือ B บนไข้หวัดใหญ่) และสาย C ภายในหน้าต่างปฏิกิริยาบ่งชี้ถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวกต่อการติดเชื้อ SARS-CoV-2 หรือ Flu A และ/หรือ B หรือการติดเชื้อร่วม

• เชิงลบ:เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีเส้นสีปรากฏชัดเจนในพื้นที่ทดสอบ (T บน nCoV /A หรือ B บนไข้หวัดใหญ่)ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้บ่งชี้ว่าไม่มีสารที่วิเคราะห์ในตัวอย่าง แต่บ่งชี้ว่าระดับของสารที่วิเคราะห์ที่ทดสอบแล้วในตัวอย่างนั้นน้อยกว่าขีดจำกัดขั้นต่ำในการตรวจจับเท่านั้น

• ไม่ถูกต้อง: ไม่มีเส้นสีปรากฏขึ้น หรือบรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ซึ่งบ่งชี้ว่าผู้ปฏิบัติงานมีข้อผิดพลาดหรือรีเอเจนต์ล้มเหลวตรวจสอบขั้นตอนการทดสอบและทำการทดสอบซ้ำด้วยอุปกรณ์ทดสอบใหม่