ชุดทดสอบตัวเอง SARS-CoV-2 Antigen ISO13485 ชุดทดสอบวินิจฉัยแอนติเจนอย่างรวดเร็วที่ผ่านการรับรอง

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 Antigen ISO13485 ชุดทดสอบการวินิจฉัยแอนติเจนอย่างรวดเร็วที่ผ่านการรับรองการทดสอบด้วยตนเองใช้งานง่าย

ตั้งใจใช้

• ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วนี้จัดทำขึ้นสำหรับการตรวจหาคุณภาพของแอนติเจนของไวรัส nucleocapsid SARS-CoV-2 จากจมูกด้านหน้าของมนุษย์ที่มีสารคัดหลั่งจากบุคคลที่สงสัยว่าติดเชื้อโควิด-19
• ชุดเครื่องมือนี้เป็นการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีซึ่งตรวจจับแอนติเจนของนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 ในตัวอย่างโดยใช้วิธีแซนวิชแอนติบอดีคู่

รายละเอียดสินค้า

ความแม่นยำในการวินิจฉัย

คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์

• ตรวจจับไวรัสโดยตรง
• ใช้งานง่าย ทดสอบได้รวดเร็ว
• ความไวและความจำเพาะสูง
• ไม่มีข้อกำหนดเครื่องมือพิเศษ
• บรรจุเดี่ยว สะดวกและปลอดภัย

 
องค์ประกอบหลัก

• เทปทดสอบ
• หลอดตัวอย่างที่เติม s . ไว้ล่วงหน้าบัฟเฟอร์การสกัดที่เพียงพอ
• ไม้กวาด
• คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

 
ใช้ขั้นตอน

​

• นำหลอดตัวอย่าง (ด้วยสารละลายสำหรับการสกัดตัวอย่างที่เติมไว้ล่วงหน้า) ถอดซีลอะลูมิเนียมฟอยล์ของท่อสกัดตัวอย่างที่เติมไว้ล่วงหน้าแล้วใส่ท่อลงในขาตั้งท่อ
• ค่อยๆ สอดปลายดูดซับทั้งหมดของไม้กวาด (ประมาณ 1.5 ซม.) เข้าไปในรูจมูกของคุณค่อยๆ หมุนไม้กวาดเป็นวงกลมกับผนังด้านในของรูจมูกของคุณ 5 ครั้งขึ้นไปอย่าลืมรวบรวมการระบายน้ำจมูกที่อาจปรากฏบนไม้กวาดค่อยๆ แกะผ้าเช็ดออกใช้สำลีก้อนเดิมทำซ้ำขั้นตอนในรูจมูกอีกข้างแล้วค่อยๆ ดึงผ้าเช็ดออก
• จุ่มไม้กวาดลงในของเหลวสำหรับการสกัดตัวอย่างหลังจากเก็บตัวอย่าง จุ่มปลายไม้กวาดจนสุด หมุนและบีบไม้กวาด 10 ครั้ง จากนั้นดึงไม้กวาดออก และนำของเหลวที่พันอยู่ออกให้มากที่สุด
• ปิดฝาของหลอดตัวอย่างเติมสารละลายผสม 3 หยดในแนวตั้งลงในหลุมตัวอย่าง (S) ของตลับทดสอบอ่านผลลัพธ์หลังจากเพิ่มตัวอย่าง 15-20 นาทีผลลัพธ์ที่ได้รับหลังจาก 20 นาทีไม่ถูกต้อง

 
การตีความผลลัพธ์

• เชิงบวก:แถบสีสองแถบปรากฏบนเมมเบรนแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม(ค)และอีกวงหนึ่งปรากฏอยู่ในเขตทดสอบ(ท).

• เชิงลบ:แถบสีปรากฏขึ้นเพียงแถบเดียวในเขตควบคุม(ค).ไม่มีแถบสีปรากฏในพื้นที่ทดสอบ(ท).

• ไม่ถูกต้อง:หากไม่มีสายควบคุม(ค)หรือเฉพาะสายทดสอบ(ท)ในหน้าต่างผลลัพธ์ การทดสอบทำงานไม่ถูกต้องและผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง

 

 
แหล่งที่มาของไวรัส

คำเตือนและข้อมูลสำคัญ

• การกำจัด ชุดทดสอบสามารถทิ้งร่วมกับขยะในครัวเรือนทั่วไปตามระเบียบข้อบังคับในท้องถิ่นที่บังคับใช้

• ผลลบไม่ได้แยกแยะการติดเชื้อของการติดเชื้อ SARS-CoV-2ดังนั้นจึงไม่ควรใช้การทดสอบเป็นข้อมูลอ้างอิงเพียงอย่างเดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกผลลัพธ์จะต้องได้รับการยืนยันจาก PCR

• หลังการใช้งาน ให้ล้างมือ หรือในกรณีที่สัมผัสกับสารละลายบัฟเฟอร์ ให้ล้างส่วนต่างๆ ของร่างกายที่ได้รับผลกระทบด้วยน้ำสะอาด

• ถ้าอาการยังคงอยู่: ไปพบแพทย์.

ใบรับรอง

• CE cetificated
• การลงทะเบียนไอซ์แลนด์
• ฟิลิปปินส์รับรอง
• รายการ BfArm ของ Germant