รายละเอียดสินค้า:
|
อายุการเก็บรักษา: | 24 เดือน | บรรจุุภัณฑ์: | 1 ชุดทดสอบ/ชุด |
---|---|---|---|
สภาพการจัดเก็บ: | 2℃-30℃ | เวลาทดสอบ: | ภายใน 15 นาที |
พิมพ์: | IVD Rapid Test Kit | วัสดุ: | พลาสติก |
แสงสูง: | ชุดทดสอบตัวเอง ISO วินิจฉัยแอนติเจน,ชุดทดสอบความปลอดภัยของแอนติเจนด้วยพลาสติก,ชุดทดสอบ COV 19 ความแม่นยำ 99.17 |
ชุดทดสอบ Antigen Rapid SARS-CoV-2 Antigen Rapid Diagnostic Test CE ได้รับการรับรองชุดทดสอบ Rapid Performance ที่ดีที่สุด
ตั้งใจใช้
ชุดเครื่องมือนี้เป็นการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีซึ่งตรวจจับแอนติเจนของนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 ในตัวอย่างโดยใช้วิธีแซนวิชแอนติบอดีคู่ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วเหล่านี้คือมีไว้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของแอนติเจนของไวรัส nucleocapsid SARS-CoV-2 จากจมูกด้านหน้าของมนุษย์ที่มีสารคัดหลั่งจากบุคคลที่สงสัยว่าติดเชื้อ COVID-19
รายละเอียดสินค้า
รายการ | ค่า |
หมายเลขรุ่น | LX-401302 |
บรรจุุภัณฑ์ | 1 การทดสอบ/ชุด |
ปริมาณตัวอย่าง | 3 หยดเต็ม |
การรับประกัน | 24 เดือน |
ความแม่นยำในการวินิจฉัย
ชื่อ | ความจำเพาะ | ความไว | ความแม่นยำโดยรวม |
SARS-CoV-2 ชุดทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็ว |
100% | 97.45% | 99.17% |
คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์
องค์ประกอบหลัก
ใช้ขั้นตอน
การตีความผลลัพธ์
เชิงบวก:แถบสีสองแถบปรากฏบนเมมเบรนแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม(ค)และอีกวงหนึ่งปรากฏอยู่ในเขตทดสอบ(ท).
เชิงลบ:แถบสีปรากฏขึ้นเพียงแถบเดียวในเขตควบคุม(ค).ไม่มีแถบสีปรากฏในพื้นที่ทดสอบ(ท).
ไม่ถูกต้อง:หากไม่มีสายควบคุม(ค)หรือเฉพาะสายทดสอบ(ท)ในหน้าต่างผลลัพธ์ การทดสอบทำงานไม่ถูกต้องและผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง
แหล่งที่มาของไวรัส
การกลายพันธุ์ความถี่สูงทั่วโลก | อัลฟ่า / B.1.1.7 (สหราชอาณาจักร) | Beta I B.1.351 (แอฟริกาใต้) |
Gemma I P.1(บราซิล) | กัปปะ 1 บ.1.617.1(อินเดีย) | เดลต้า I B.1.617.2(อินเดีย) |
ค.37 ฯลฯ | อัลฟ่า I B.1.17 (สหราชอาณาจักร) | B.1.36.16.ฯลฯ |
ก.2.5 เป็นต้น | ก.23.1 | อัลฟ่า I B.1.17 (สหราชอาณาจักร) |
B.1.1.33.etc | ค.1.1.เป็นต้น | คนอื่น |
ข้อมูลอื่น ๆ
• ชุดอุปกรณ์นี้เป็นการตรวจจับเชิงคุณภาพ ซึ่งไม่สามารถระบุเนื้อหาที่แน่นอนของแอนติเจนได้
• การทดสอบนี้มีไว้สำหรับใช้ภายนอกร่างกายเท่านั้น
• ห้ามถ่ายภายใน.หลีกเลี่ยงการสัมผัสบัฟเฟอร์ตัวอย่างกับผิวหนังและดวงตา
• ปกป้องจากแสงแดด ห้ามแช่แข็งเก็บในที่แห้งระหว่าง 2°C ถึง 30°Cห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
•เก็บให้พ้นมือเด็กเด็กอายุต่ำกว่า 16 ปีไม่ควรทำการทดสอบโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากผู้ปกครองหรือความช่วยเหลือจากผู้เชี่ยวชาญ
• การไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำที่ถูกต้องอาจส่งผลต่อผลการทดสอบการวินิจฉัยขั้นสุดท้ายจะต้องได้รับการยืนยันจากแพทย์
• อย่าใช้การทดสอบหากบรรจุภัณฑ์เสียหายอย่าใช้ส่วนประกอบทดสอบที่ชำรุด
• ส่วนประกอบทดสอบทั้งหมดมีจุดประสงค์เพื่อใช้สำหรับการทดสอบนี้เท่านั้นอย่าใช้ส่วนประกอบทดสอบหรือทดสอบซ้ำ
• ควรทำการทดสอบทันทีหรือภายในหนึ่งชั่วโมงหลังจากเปิดซองฟอยล์ (10°C -30°C ความชื้น <60%)
• ตัวอย่างจะถูกประมวลผลโดยเร็วที่สุดหลังจากเก็บตัวอย่างหากไม่สามารถทำการทดสอบได้ในทันที ควรเก็บตัวอย่างในสถานะปิดผนึก เก็บไว้ที่ 2~8°C เป็นเวลา 8 ชั่วโมง และเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำกว่า -20°C เป็นเวลา 1 เดือนไม่แนะนำการจัดเก็บระยะยาว
• การมองเห็นไม่ดี ตาบอดสี หรือแสงน้อยอาจส่งผลต่อความสามารถในการตีความการทดสอบได้อย่างถูกต้อง
• การกำจัด ชุดทดสอบสามารถทิ้งร่วมกับขยะในครัวเรือนทั่วไปตามระเบียบข้อบังคับในท้องถิ่นที่บังคับใช้
• ผลลบไม่ได้แยกแยะการติดเชื้อของการติดเชื้อ SARS-CoV-2ดังนั้นจึงไม่ควรใช้การทดสอบเป็นข้อมูลอ้างอิงเพียงอย่างเดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกผลลัพธ์จะต้องได้รับการยืนยันจาก PCR
• หลังการใช้งาน ให้ล้างมือ หรือในกรณีที่สัมผัสกับสารละลายบัฟเฟอร์ ให้ล้างส่วนต่างๆ ของร่างกายที่ได้รับผลกระทบด้วยน้ำสะอาด
• ถ้าอาการยังคงอยู่: ไปพบแพทย์.
ใบรับรอง
ผู้ติดต่อ: Ld
โทร: +8613480985156