รายละเอียดสินค้า:
|
ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพ: | 24 เดือน | สภาพการจัดเก็บ: | 2-30 ℃ |
---|---|---|---|
เวลาทดสอบ: | ภายใน 15 นาที | บรรจุุภัณฑ์: | 20 การทดสอบ/ชุด |
พิมพ์: | ชุดทดสอบน้ำยา IVD | กลุ่ม: | สากล |
แสงสูง: | ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ IVD Antigen,ชุดทดสอบ Antigen Rapid ที่มีความแม่นยำสูง,ชุดทดสอบแอนติเจนที่บ้าน Diagostic SARS-CoV-2 |
Rapid Antigen Test Kit Professsional Diagostic Use SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit CE รับรองความแม่นยำสูง
ตั้งใจใช้
ชุดทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วของ Labnovation SARS-CoV-2 มีไว้สำหรับการตรวจหาการติดเชื้อ SARS-CoV-2 เชิงคุณภาพจากผู้ป่วยใช้สำหรับมืออาชีพเท่านั้นเป็นเครื่องช่วยในการวินิจฉัยผู้ป่วยที่ต้องสงสัยว่าติดเชื้อ SARS-CoV-2 ร่วมกับการนำเสนอทางคลินิกและผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการอื่นๆ
รายละเอียดสินค้า
สิ่งของ | ค่า |
รายการทดสอบ | ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 Antigen |
พิมพ์ | 20 การทดสอบ/ชุด |
การรับประกัน | 24 เดือน |
การรับรองคุณภาพ | CE |
มาตรฐานความปลอดภัย | ISO13485 |
ประเภทตัวอย่าง | ช่องจมูก / oropharyngeal |
ทดสอบความเร็ว | ภายใน 15 นาที |
ปริมาณตัวอย่าง | 3 หยดเต็มๆ |
องค์ประกอบหลัก
ผลการวิเคราะห์
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 Antigen | ||
ความไว | ความจำเพาะ | ความแม่นยำทั้งหมด |
98.04% | 100.00% | 99.60% |
คุณสมบัติของสินค้า
ใช้ขั้นตอน
การตีความผลลัพธ์
เชิงบวก:แถบสีสองแถบปรากฏบนเมมเบรนแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม(ค)และอีกวงหนึ่งปรากฏอยู่ในเขตทดสอบ(ท).
เชิงลบ:อู๋แถบสีปรากฏขึ้นเพียงแถบเดียวในพื้นที่ควบคุม(ค).ไม่มีแถบสีปรากฏในพื้นที่ทดสอบ(ท).
ไม่ถูกต้อง: ฉันf ไม่มีสายควบคุม(ค)หรือเฉพาะสายทดสอบ(ท)ในหน้าต่างผลลัพธ์ การทดสอบทำงานไม่ถูกต้องและผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง
แหล่งที่มาของไวรัส
การกลายพันธุ์ความถี่สูงทั่วโลก | อัลฟ่า / B.1.1.7 (สหราชอาณาจักร) | Beta I B.1.351 (แอฟริกาใต้) |
Gemma I P.1(บราซิล) | กัปปะ 1 บ.1.617.1(อินเดีย) | เดลต้า I B.1.617.2(อินเดีย) |
ค.37 ฯลฯ | อัลฟ่า I B.1.17 (สหราชอาณาจักร) | B.1.36.16.ฯลฯ |
ก.2.5 เป็นต้น | ก.23.1 | อัลฟ่า I B.1.17 (สหราชอาณาจักร) |
B.1.1.33.etc | ค.1.1.เป็นต้น | Omicron |
ข้อจำกัด
1. รีเอเจนต์นี้เป็นรีเอเจนต์การตรวจจับเชิงคุณภาพ ซึ่งไม่สามารถระบุเนื้อหาที่แน่นอนของแอนติเจนได้
2. ผลการทดสอบของรีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการอ้างอิงของแพทย์เท่านั้น และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยและการรักษาทางคลินิกเพียงอย่างเดียวควรพิจารณาการจัดการทางคลินิกของผู้ป่วยโดยพิจารณาจากอาการ/อาการแสดง ประวัติการรักษา การทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่นๆ และการตอบสนองต่อการรักษา
3. จำกัดโดยวิธีรีเอเจนต์การตรวจจับแอนติเจน ขีดจำกัดการตรวจจับต่ำสุด (การวิเคราะห์ความไว) โดยทั่วไปจะต่ำกว่าการตรวจจับกรดนิวคลีอิก ดังนั้นนักวิจัยจึงจัดการกับผลลบเพื่อให้ให้ความสนใจมากขึ้น ควรใช้ร่วมกับการตัดสินใจอย่างครอบคลุมของผลการทดสอบอื่นๆ คำแนะนำ เพื่อสงสัยผลลัพธ์เชิงลบของการตรวจจับกรดนิวคลีอิกหรือวิธีการระบุวัฒนธรรมการแยกไวรัสเพื่อทบทวน
4.ผลลัพธ์เชิงลบที่เป็นเท็จอาจเกิดจากการเก็บตัวอย่าง การขนส่งและการรักษาอย่างไม่สมเหตุสมผล และปริมาณไวรัสในตัวอย่างต่ำ
ใบรับรอง
ผู้ติดต่อ: Ld
โทร: +8613480985156