การวินิจฉัย SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit ใบรับรอง CE 20Tests/Kit

Rapid Antigen Test Kit SARS-CoV-2 Antigen Rapid Diagnostic Test การทดสอบระดับมืออาชีพ ใบรับรอง CE 20Tests/Kit

 
ตั้งใจใช้

ชุดทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วของ Labnovation SARS-CoV-2 มีไว้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพและการติดเชื้อ SARS-COV-2 จากผู้ป่วยมันใช้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพในหลอดทดลองของแอนติเจนของไวรัสตัวใหม่ในมนุษย์ ช่องจมูกหรือOropharyngealไม้กวาด

รายละเอียดสินค้า

 
องค์ประกอบหลัก

• ตลับทดสอบ
• หลอดตัวอย่างที่มีการเติมล่วงหน้าบัฟเฟอร์การสกัดตัวอย่าง
• ไม้กวาด
• ที่วางหลอด
• คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

ผลการวิเคราะห์

 
คุณสมบัติของสินค้า

• ประสิทธิภาพสูง ต้นทุนต่ำ
• ดำเนินการขั้นตอนเดียวโดยไม่ต้องใช้อุปกรณ์พิเศษ
• ทดสอบเร็ว รู้ผลภายใน 15 นาที
• ความแม่นยำ ความไว และความจำเพาะสูง

การเก็บตัวอย่าง

• โดยไม้กวาดช่องจมูก:เครื่องเก็บตัวอย่างค่อยๆ จับศีรษะของคนที่จะเก็บด้วยมือข้างหนึ่ง จับไม้กวาดด้วยมืออีกข้างหนึ่ง ติดไม้กวาดไปที่รูจมูกเพื่อเข้าไป และค่อยๆ แทรกซึมไปข้างหลังที่ด้านล่างของช่องจมูกส่วนล่าง เพื่อไม่ให้ ออกแรงมากเกินไปเพื่อหลีกเลี่ยงการตกเลือดที่กระทบกระเทือนจิตใจเมื่อปลายไม้กวาดไปถึงผนังด้านหลังของช่องโพรงจมูก ให้หมุนเบาๆ หลายๆ ครั้ง (ในกรณีที่มีอาการไอสะท้อน ให้หยุดสักครู่) แล้วค่อยๆ ดึงผ้าเช็ดออก
• โดยไม้กวาด oropharyngeal:ศีรษะของคนที่จะเก็บจะเอียงเล็กน้อยและปากของเขาเปิดกว้างเผยให้เห็นต่อมทอนซิลคอหอยทั้งสองข้างเช็ดไม้กวาดให้ทั่วโคนลิ้นเช็ดต่อมทอนซิลคอหอยทั้งสองข้างของบุคคลเพื่อเก็บกลับไปกลับมาด้วยแรงเล็กน้อยอย่างน้อย 3 ครั้ง แล้วจึงเช็ดผนังคอหอยส่วนหลังขึ้นและลงอย่างน้อย 3 ครั้ง

ขั้นตอนการทดสอบ

1. นำหลอดตัวอย่าง (ด้วยสารละลายสำหรับการสกัดตัวอย่างที่เติมไว้ล่วงหน้า) ถอดซีลอะลูมิเนียมฟอยล์ของท่อสกัดตัวอย่างที่เติมไว้ล่วงหน้าแล้วใส่ท่อลงในขาตั้งท่อ
2. จุ่มไม้กวาดลงในของเหลวสำหรับการสกัดตัวอย่างหลังจากเก็บตัวอย่าง จุ่มปลายไม้กวาดจนสุด หมุนและบีบไม้กวาด 10 ครั้ง จากนั้นดึงไม้กวาดออก และนำของเหลวที่พันอยู่ออกให้มากที่สุด
3. ปิดฝาของหลอดตัวอย่างเติมสารละลายผสม 3 หยดในแนวตั้งลงในหลุมตัวอย่าง (S) ของตลับทดสอบอ่านผลลัพธ์หลังจากเพิ่มตัวอย่าง 15-20 นาทีผลลัพธ์ที่ได้รับหลังจาก 20 นาทีไม่ถูกต้อง

 
การตีความผลลัพธ์

• เชิงบวก:แถบสีสองแถบปรากฏบนเมมเบรนแถบหนึ่งปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม(ค)และอีกวงหนึ่งปรากฏอยู่ในเขตทดสอบ(ท).

• เชิงลบ:อู๋แถบสีปรากฏขึ้นเพียงแถบเดียวในพื้นที่ควบคุม(ค).ไม่มีแถบสีปรากฏในพื้นที่ทดสอบ(ท).

• ไม่ถูกต้อง: ฉันf ไม่มีสายควบคุม(ค)หรือเฉพาะสายทดสอบ(ท)ในหน้าต่างผลลัพธ์ การทดสอบทำงานไม่ถูกต้องและผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง

 

 
แหล่งที่มาของไวรัส

ข้อจำกัด

1. รีเอเจนต์นี้เป็นรีเอเจนต์การตรวจจับเชิงคุณภาพ ซึ่งไม่สามารถระบุเนื้อหาที่แน่นอนของแอนติเจนได้

2. ผลการทดสอบของรีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการอ้างอิงของแพทย์เท่านั้น และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยและการรักษาทางคลินิกเพียงอย่างเดียวควรพิจารณาการจัดการทางคลินิกของผู้ป่วยโดยพิจารณาจากอาการ/อาการแสดง ประวัติการรักษา การทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่นๆ และการตอบสนองต่อการรักษา

3. จำกัดโดยวิธีรีเอเจนต์การตรวจจับแอนติเจน ขีดจำกัดการตรวจจับต่ำสุด (การวิเคราะห์ความไว) โดยทั่วไปจะต่ำกว่าการตรวจจับกรดนิวคลีอิก ดังนั้นนักวิจัยจึงจัดการกับผลลบเพื่อให้ให้ความสนใจมากขึ้น ควรใช้ร่วมกับการตัดสินใจอย่างครอบคลุมของผลการทดสอบอื่นๆ คำแนะนำ เพื่อสงสัยผลลัพธ์เชิงลบของการตรวจจับกรดนิวคลีอิกหรือวิธีการระบุวัฒนธรรมการแยกไวรัสเพื่อทบทวน

4.ผลลัพธ์เชิงลบที่เป็นเท็จอาจเกิดจากการเก็บตัวอย่าง การขนส่งและการรักษาอย่างไม่สมเหตุสมผล และปริมาณไวรัสในตัวอย่างต่ำ

ใบรับรอง