ชุดทดสอบโปรตีนผูกมัดโปรตีนหัวใจมนุษย์ IVD ความแม่นยำสูง

Rapid Test Kit Human Heart-type Fatty Acid-binding Protein (H-FABP) ชุดทดสอบ การทดสอบการใช้งานระดับมืออาชีพที่มีความแม่นยำสูง

วัตถุประสงค์การใช้งาน

ชุดนี้จะใช้สำหรับการกำหนดปริมาณ H-FABP ของมนุษย์ในหลอดทดลองในตัวอย่างเลือดในซีรัม พลาสมา หรือเลือดครบส่วน

องค์ประกอบหลัก

• การทดสอบอย่างรวดเร็วของ H-FABP:
• ทิปปิเปต
• สารเจือจางตัวอย่าง

การรวบรวมและการเตรียมตัวอย่าง

• ชุดนี้เหมาะสำหรับเลือดครบส่วน เซรั่มหรือพลาสม่า
• สามารถใช้พลาสม่าหรือซีรั่มเป็นตัวอย่างได้ควรเก็บเลือดครบส่วนในหลอดที่ประกอบด้วยเฮปาริน เกลือโซเดียมเอทิลีนไดเอมีนเตตระอะซิติก หรือซิเตรตเป็นสารกันเลือดแข็งหากใช้ขั้นตอนซีรั่ม ให้เก็บเลือดในหลอดโดยไม่ใช้สารกันเลือดแข็งและปล่อยให้แข็งตัวไม่ควรใช้ตัวอย่างที่ทำให้เป็นเม็ดเลือดแดง
• ขอแนะนำอย่างยิ่งให้นำตัวอย่างสดไปใช้กับอุปกรณ์ทดสอบโดยเร็วที่สุด แทนที่จะเก็บตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลานานถ้าจะเก็บตัวอย่าง เซลล์เม็ดเลือดแดงจะถูกลบออกตัวอย่างพลาสม่าหรือซีรัมอาจถูกแช่เย็นเป็นเวลา 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสหากเก็บตัวอย่างพลาสมาหรือซีรัมไว้นานกว่า 24 ชั่วโมง ควรเก็บตัวอย่างในช่องแช่แข็งที่อุณหภูมิ -20 องศาเซลเซียสหรือต่ำกว่าไม่ควรแช่แข็งตัวอย่างเลือดครบส่วน
• ต้องนำตัวอย่างไปที่อุณหภูมิห้อง (18-26°C) ก่อนใช้งานตัวอย่างแช่แข็งควรละลายจนหมดและผสมให้เข้ากันก่อนนำไปใช้ควรหลีกเลี่ยงรอบการแช่แข็งและละลายซ้ำ

กระบวนการทดสอบ

• นำวัสดุและตัวอย่างทั้งหมดไปที่อุณหภูมิห้อง
• เปิดซองฟอยล์แล้ววางตลับบนพื้นผิวเรียบ
• ติดป้ายชื่อผู้ป่วยหรือหมายเลขควบคุมบนตลับเทป
• ปิเปต 80µl ตัวอย่าง (เลือดครบส่วน ซีรั่ม/พลาสม่า) ลงในตัวอย่างเจือจาง และผสมกับปิเปตจากนั้นปิเปต 80µl ของตัวอย่างผสม และเพิ่มลงในรูสุ่มตัวอย่างของการ์ดทดสอบในระหว่างกระบวนการดูดและโหลดทั้งหมด ให้ระวังไม่ให้เกิดฟองอากาศที่มองเห็นได้ชัดเจน
• อ่านผลการทดสอบที่ 15 นาทีตามคู่มือการใช้งานของ Reader
• การทดสอบสามารถทำได้ทั้งในและนอกเครื่องขั้นตอนการดำเนินงานมีดังนี้

ข้อจำกัดและการแทรกแซง

• ผลลัพธ์เชิงลบที่เป็นเท็จไม่สามารถตัดออกได้อย่างสมบูรณ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากทำการทดสอบในเวลาที่จำกัดของหน้าต่างการวินิจฉัยผลการทดสอบเป็นลบไม่ได้ตัดความเป็นไปได้ที่กล้ามเนื้อหัวใจตายจะเกิดขึ้น!ไม่ทราบยาที่ส่งผลต่อการทดสอบเมื่อจ่ายในปริมาณที่ใช้ในการรักษา
• H-FABP สามารถยกระดับได้ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายหรือ angina pectorisในปริมาณต่ำ H-FABP ยังมีอยู่ในกล้ามเนื้อโครงร่างดังนั้นจึงสามารถยกระดับในบุคคลที่เล่นกีฬาก่อนการทดสอบและในนักกีฬามืออาชีพในกรณีเหล่านี้ อาจเกิดผลบวกที่ผิดพลาดได้
• เป็นไปได้ว่าการทดสอบจะไม่ให้ผลลัพธ์ใดๆ หากตัวอย่างเลือดครบส่วนมีความหนืดสูง หรือหากเก็บตัวอย่างเลือดครบส่วนไว้นานกว่า 2 วันในกรณีนี้ ควรทำการทดสอบซ้ำกับการ์ดทดสอบใหม่โดยใช้ตัวอย่างพลาสมาหรือซีรัมของผู้บริจาครายเดียวกัน

สภาพการเก็บรักษาและอายุการเก็บรักษา

มีความเสถียรเป็นเวลา 18 เดือนที่ 2 ℃-30 ℃ ควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสแสงแดดโดยตรง

ข้อควรระวัง

• ตัวอย่างพลาสมาควรหมุนเหวี่ยงหากมีลักษณะขุ่น
• ชุดนี้ให้ผลลัพธ์เชิงคุณภาพเท่านั้นไม่สามารถใช้เพื่อตรวจสอบความเข้มข้นของ H-FABP ในเลือดครบส่วนของมนุษย์ พลาสมา และตัวอย่างซีรัมได้อย่างถูกต้อง
• ปริมาณตัวอย่างจะส่งผลต่อความถูกต้องของผลลัพธ์เชิงคุณภาพ
• โปรดตรวจสอบว่าชุดทดสอบมีความเสียหายและวันหมดอายุก่อนใช้งานหรือไม่ควรนำการทดสอบไปที่อุณหภูมิห้องก่อนใช้งาน
• ความเข้มและสีของเส้นทดสอบและเส้นควบคุมอาจแตกต่างไปจากภาพที่แสดงด้านบนการตีความผลลัพธ์ควรเป็นไปตามคำอธิบายข้อความ
• แพทย์ควรกำหนดการวินิจฉัยตามผลการทดสอบร่วมกับเกณฑ์อื่นๆ
• การทดสอบนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น และไม่สามารถใช้ซ้ำได้
• การทดสอบที่ใช้ควรถือว่าเป็นวัสดุที่อาจติดเชื้อและควรทิ้งอย่างเหมาะสม